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Écouter de la musique pour la chirurgie de la cataracte (MUSICATOP)

17 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact de la musique sur l'hypertension lors d'une chirurgie de la cataracte réalisée sous anesthésie topique

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la musicothérapie sur l'anxiété et l'hypertension lors d'interventions chirurgicales de la cataracte réalisées sous anesthésie topique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La chirurgie de la cataracte est l'intervention chirurgicale la plus fréquemment pratiquée en Europe, généralement sous anesthésie topique. L'agitation et l'hypertension sont les complications médicales les plus fréquentes pendant la chirurgie, pouvant entraîner des complications chirurgicales. La chirurgie étant ambulatoire et nécessitant la coopération du patient, une sédation intraveineuse lourde doit être évitée. Cependant, cette procédure est stressante, les patients étant très anxieux car ils sont éveillés et conscients de la procédure sur leurs yeux et leur équipement. La musicothérapie peut être considérée comme un moyen non pharmacologique et non invasif pour réduire l'anxiété et donc l'hypertension peropératoire. Pour évaluer l'effet de la musicothérapie sur l'anxiété et l'hypertension lors d'interventions chirurgicales de la cataracte sous anesthésie topique, les chercheurs ont l'intention de réaliser un essai contrôlé randomisé. Selon les résultats de l'étude, la musicothérapie pourrait par la suite remplacer la prémédication habituelle avant la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

313

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Paris
      • Paris, Paris, France, 75014
        • Cochin Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie élective de la cataracte réalisée sous anesthésie topique

Critère d'exclusion:

  • Anesthésie non topique
  • Chirurgie non ambulatoire
  • Difficultés de communication, y compris la barrière de la langue et les troubles mentaux
  • Âge<18ans
  • Déficience auditive
  • Hypertension non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de musique
écoute de la musique
écouteurs avec musique
Comparateur actif: aucun groupe de musique
pas d'écoute de musique
écouteurs sans musique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement hypertensif
Délai: Peropératoire toutes les 5 minutes
Mesure non invasive par brassard de tensiomètre
Peropératoire toutes les 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété avant la chirurgie
Délai: avant la chirurgie
à l'échelle visuelle analogique
avant la chirurgie
Score d'anxiété après la chirurgie
Délai: après l'opération
à l'échelle visuelle analogique
après l'opération
Durée de la chirurgie
Délai: après l'opération
après l'opération
Complications chirurgicales peropératoires
Délai: pendant la chirurgie
rapporté par le chirurgien
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manon Guisse, nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Première publication (Estimé)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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