- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02892825
Écouter de la musique pour la chirurgie de la cataracte (MUSICATOP)
17 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impact de la musique sur l'hypertension lors d'une chirurgie de la cataracte réalisée sous anesthésie topique
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la musicothérapie sur l'anxiété et l'hypertension lors d'interventions chirurgicales de la cataracte réalisées sous anesthésie topique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de la cataracte est l'intervention chirurgicale la plus fréquemment pratiquée en Europe, généralement sous anesthésie topique.
L'agitation et l'hypertension sont les complications médicales les plus fréquentes pendant la chirurgie, pouvant entraîner des complications chirurgicales.
La chirurgie étant ambulatoire et nécessitant la coopération du patient, une sédation intraveineuse lourde doit être évitée.
Cependant, cette procédure est stressante, les patients étant très anxieux car ils sont éveillés et conscients de la procédure sur leurs yeux et leur équipement.
La musicothérapie peut être considérée comme un moyen non pharmacologique et non invasif pour réduire l'anxiété et donc l'hypertension peropératoire.
Pour évaluer l'effet de la musicothérapie sur l'anxiété et l'hypertension lors d'interventions chirurgicales de la cataracte sous anesthésie topique, les chercheurs ont l'intention de réaliser un essai contrôlé randomisé.
Selon les résultats de l'étude, la musicothérapie pourrait par la suite remplacer la prémédication habituelle avant la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
313
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paris
-
Paris, Paris, France, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie élective de la cataracte réalisée sous anesthésie topique
Critère d'exclusion:
- Anesthésie non topique
- Chirurgie non ambulatoire
- Difficultés de communication, y compris la barrière de la langue et les troubles mentaux
- Âge<18ans
- Déficience auditive
- Hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de musique
écoute de la musique
|
écouteurs avec musique
|
|
Comparateur actif: aucun groupe de musique
pas d'écoute de musique
|
écouteurs sans musique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événement hypertensif
Délai: Peropératoire toutes les 5 minutes
|
Mesure non invasive par brassard de tensiomètre
|
Peropératoire toutes les 5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'anxiété avant la chirurgie
Délai: avant la chirurgie
|
à l'échelle visuelle analogique
|
avant la chirurgie
|
|
Score d'anxiété après la chirurgie
Délai: après l'opération
|
à l'échelle visuelle analogique
|
après l'opération
|
|
Durée de la chirurgie
Délai: après l'opération
|
après l'opération
|
|
|
Complications chirurgicales peropératoires
Délai: pendant la chirurgie
|
rapporté par le chirurgien
|
pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manon Guisse, nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guerrier G, Bernabei F, Lehmann M, Pellegrini M, Giannaccare G, Rothschild PR. Efficacy of Preoperative Music Intervention on Pain and Anxiety in Patients Undergoing Cataract Surgery. Front Pharmacol. 2021 Sep 30;12:748296. doi: 10.3389/fphar.2021.748296. eCollection 2021.
- Guerrier G, Abdoul H, Jilet L, Rothschild PR, Baillard C. Efficacy of a Web App-Based Music Intervention During Cataract Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2021 Sep 1;139(9):1007-1013. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.2767.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2016
Première publication (Estimé)
8 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Hypertension
- Troubles anxieux
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapies d'art sensorielles
- Musicothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- K150903
- 2016-A00728-43 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .