Escuchar música para cirugía de cataratas (MUSICATOP)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto de la música en la hipertensión durante la cirugía de cataratas realizada bajo anestesia tópica
El propósito del estudio es evaluar el efecto de la musicoterapia sobre la ansiedad y la hipertensión durante los procedimientos de cirugía de cataratas realizados bajo anestesia tópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de cataratas es el procedimiento quirúrgico más frecuente que se realiza en Europa, generalmente bajo anestesia tópica.
La inquietud y la hipertensión son las complicaciones médicas más frecuentes durante la cirugía y pueden conducir a complicaciones quirúrgicas.
Dado que la cirugía es ambulatoria y requiere la cooperación del paciente, se debe evitar la sedación intravenosa intensa.
Sin embargo, este procedimiento es estresante y los pacientes experimentan mucha ansiedad debido a que están despiertos y conscientes del procedimiento en su ojo y equipo.
La musicoterapia puede considerarse como un medio no farmacológico y no invasivo para reducir la ansiedad y, por lo tanto, la hipertensión intraoperatoria.
Para evaluar el efecto de la musicoterapia sobre la ansiedad y la hipertensión durante los procedimientos de cirugía de cataratas bajo anestesia tópica, los investigadores tienen la intención de realizar un ensayo controlado aleatorio.
En función de los resultados del estudio, la musicoterapia puede sustituir posteriormente a la premedicación habitual antes de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
313
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francia, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía electiva de cataratas realizada bajo anestesia tópica
Criterio de exclusión:
- Anestesia no tópica
- Cirugía no ambulatoria
- Dificultades de comunicación, incluida la barrera del idioma y trastornos mentales.
- Edad <18 años
- La discapacidad auditiva
- Hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo musical
escucha de música
|
auriculares con musica
|
|
Comparador activo: sin grupo musical
sin escuchar música
|
auriculares sin musica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evento hipertensivo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio cada 5 minutos
|
Medida no invasiva a través del manguito de presión arterial
|
Intraoperatorio cada 5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de ansiedad antes de la cirugía
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
|
en una escala análoga visual
|
antes de la cirugía
|
|
Puntuación de ansiedad después de la cirugía
Periodo de tiempo: después de cirugía
|
en una escala análoga visual
|
después de cirugía
|
|
Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: después de cirugía
|
después de cirugía
|
|
|
Complicaciones quirúrgicas intraoperatorias
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
informado por el cirujano
|
durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manon Guisse, nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guerrier G, Bernabei F, Lehmann M, Pellegrini M, Giannaccare G, Rothschild PR. Efficacy of Preoperative Music Intervention on Pain and Anxiety in Patients Undergoing Cataract Surgery. Front Pharmacol. 2021 Sep 30;12:748296. doi: 10.3389/fphar.2021.748296. eCollection 2021.
- Guerrier G, Abdoul H, Jilet L, Rothschild PR, Baillard C. Efficacy of a Web App-Based Music Intervention During Cataract Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2021 Sep 1;139(9):1007-1013. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.2767.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Hipertensión
- Desórdenes de ansiedad
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- K150903
- 2016-A00728-43 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .