Прослушивание музыки для хирургии катаракты (MUSICATOP)
17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Влияние музыки на гипертонию во время операции по удалению катаракты под местной анестезией
Цель исследования — оценить влияние музыкальной терапии на тревожность и артериальную гипертензию во время операций по удалению катаракты, проводимых под местной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургия катаракты — наиболее частая хирургическая операция, выполняемая в Европе, как правило, под местной анестезией.
Беспокойство и артериальная гипертензия являются наиболее частыми медицинскими осложнениями во время операции, потенциально приводящими к хирургическим осложнениям.
Поскольку операция амбулаторная и требует сотрудничества с пациентом, следует избегать сильной внутривенной седации.
Однако эта процедура вызывает стресс, поскольку пациенты испытывают сильное беспокойство из-за того, что не спят и знают о процедуре на своем глазу и оборудовании.
Музыкальную терапию можно рассматривать как немедикаментозное и неинвазивное средство для уменьшения беспокойства и, следовательно, интраоперационной гипертензии.
Чтобы оценить влияние музыкальной терапии на тревожность и гипертонию во время операций по удалению катаракты под местной анестезией, исследователи намерены провести рандомизированное контролируемое исследование.
В зависимости от результатов исследования, музыкальная терапия впоследствии может заменить обычную премедикацию перед операцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
313
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую операцию по удалению катаракты под местной анестезией
Критерий исключения:
- Не местная анестезия
- Неамбулаторная хирургия
- Коммуникативные трудности, включая языковой барьер и психические расстройства
- Возраст <18 лет
- Нарушение слуха
- Неконтролируемая гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: музыкальная группа
прослушивание музыки
|
наушники с музыкой
|
|
Активный компаратор: нет музыкальной группы
не слушать музыку
|
наушники без музыки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипертоническое событие
Временное ограничение: Интраоперационно каждые 5 минут
|
Неинвазивное измерение с помощью манжеты для измерения артериального давления
|
Интраоперационно каждые 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности перед операцией
Временное ограничение: перед операцией
|
в визуальной аналоговой шкале
|
перед операцией
|
|
Уровень тревожности после операции
Временное ограничение: после операции
|
в визуальной аналоговой шкале
|
после операции
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: после операции
|
после операции
|
|
|
Интраоперационные хирургические осложнения
Временное ограничение: во время операции
|
сообщил хирург
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Manon Guisse, nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guerrier G, Bernabei F, Lehmann M, Pellegrini M, Giannaccare G, Rothschild PR. Efficacy of Preoperative Music Intervention on Pain and Anxiety in Patients Undergoing Cataract Surgery. Front Pharmacol. 2021 Sep 30;12:748296. doi: 10.3389/fphar.2021.748296. eCollection 2021.
- Guerrier G, Abdoul H, Jilet L, Rothschild PR, Baillard C. Efficacy of a Web App-Based Music Intervention During Cataract Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2021 Sep 1;139(9):1007-1013. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.2767.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Гипертония
- Тревожные расстройства
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Уход за пациентами
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Сенсорная художественная терапия
- Музыкальная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- K150903
- 2016-A00728-43 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .