Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прослушивание музыки для хирургии катаракты (MUSICATOP)

7 февраля 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Влияние музыки на гипертонию во время операции по удалению катаракты под местной анестезией

Цель исследования — оценить влияние музыкальной терапии на тревожность и артериальную гипертензию во время операций по удалению катаракты, проводимых под местной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургия катаракты — наиболее частая хирургическая операция, выполняемая в Европе, как правило, под местной анестезией. Беспокойство и артериальная гипертензия являются наиболее частыми медицинскими осложнениями во время операции, потенциально приводящими к хирургическим осложнениям. Поскольку операция амбулаторная и требует сотрудничества с пациентом, следует избегать сильной внутривенной седации. Однако эта процедура вызывает стресс, поскольку пациенты испытывают сильное беспокойство из-за того, что не спят и знают о процедуре на своем глазу и оборудовании. Музыкальную терапию можно рассматривать как немедикаментозное и неинвазивное средство для уменьшения беспокойства и, следовательно, интраоперационной гипертензии. Чтобы оценить влияние музыкальной терапии на тревожность и гипертонию во время операций по удалению катаракты под местной анестезией, исследователи намерены провести рандомизированное контролируемое исследование. В зависимости от результатов исследования, музыкальная терапия впоследствии может заменить обычную премедикацию перед операцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

313

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую операцию по удалению катаракты под местной анестезией

Критерий исключения:

  • Не местная анестезия
  • Неамбулаторная хирургия
  • Коммуникативные трудности, включая языковой барьер и психические расстройства
  • Возраст <18 лет
  • Нарушение слуха
  • Неконтролируемая гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: музыкальная группа
прослушивание музыки
Другой: Музыка
наушники с музыкой
ACTIVE_COMPARATOR: нет музыкальной группы
музыка не слушается
Другой: Нет музыки
наушники без музыки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипертоническое событие
Временное ограничение: Интраоперационно каждые 5 минут
Неинвазивное измерение с помощью манжеты для измерения артериального давления
Интраоперационно каждые 5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревожности перед операцией
Временное ограничение: перед операцией
в визуальной аналоговой шкале
перед операцией
Уровень тревожности после операции
Временное ограничение: после операции
в визуальной аналоговой шкале
после операции
Продолжительность операции
Временное ограничение: после операции
после операции
Интраоперационные хирургические осложнения
Временное ограничение: во время операции
сообщил хирург
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Manon Guisse, nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K150903
  • 2016-A00728-43 (ДРУГОЙ: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция по удалению катаракты

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Музыка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться