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Ouvir música para cirurgia de catarata (MUSICATOP)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto da música na hipertensão durante cirurgia de catarata realizada sob anestesia tópica

O objetivo do estudo é avaliar o efeito da musicoterapia na ansiedade e hipertensão durante procedimentos cirúrgicos de catarata realizados sob anestesia tópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia de catarata é o procedimento cirúrgico mais frequente realizado na Europa, geralmente feito sob anestesia tópica. Inquietação e hipertensão são as complicações médicas mais frequentes durante a cirurgia, podendo levar a complicações cirúrgicas. Como a cirurgia é ambulatorial e requer a cooperação do paciente, a sedação intravenosa pesada deve ser evitada. No entanto, esse procedimento é estressante, com os pacientes experimentando grande ansiedade por estarem acordados e cientes do procedimento em seus olhos e equipamentos. A musicoterapia pode ser considerada como um meio não farmacológico e não invasivo para reduzir a ansiedade e, portanto, a hipertensão intraoperatória. Para avaliar o efeito da musicoterapia na ansiedade e hipertensão durante procedimentos de cirurgia de catarata sob anestesia tópica, os investigadores pretendem realizar um estudo randomizado controlado. Dependendo dos resultados do estudo, a musicoterapia pode substituir a pré-medicação usual antes da cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

313

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paris
      • Paris, Paris, França, 75014
        • Cochin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de catarata realizada sob anestesia tópica

Critério de exclusão:

  • Anestesia não tópica
  • Cirurgia não ambulatorial
  • Dificuldades de comunicação, incluindo barreira linguística e transtornos mentais
  • idade <18 anos
  • Deficiência auditiva
  • hipertensão descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo musical
audição de música
fones de ouvido com música
Comparador Ativo: sem grupo musical
sem ouvir música
fones de ouvido sem música

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento hipertensivo
Prazo: Intraoperatório a cada 5 minutos
Medição não invasiva através de manguito de pressão arterial
Intraoperatório a cada 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ansiedade antes da cirurgia
Prazo: antes da cirurgia
em uma escala analógica visual
antes da cirurgia
Pontuação de ansiedade após a cirurgia
Prazo: depois da cirurgia
em uma escala analógica visual
depois da cirurgia
Duração da cirurgia
Prazo: depois da cirurgia
depois da cirurgia
Complicações cirúrgicas intraoperatórias
Prazo: durante a cirurgia
relatado pelo cirurgião
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manon Guisse, nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

8 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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