Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikklytting for kataraktkirurgi (MUSICATOP)

17. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Musikkens innvirkning på hypertensjon under kataraktkirurgi utført under aktuell anestesi

Formålet med studien er å vurdere effekten av musikkterapi på angst og hypertensjon under kataraktkirurgiske prosedyrer utført under lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kataraktkirurgi er den hyppigste kirurgiske prosedyren som utføres i Europa, vanligvis utført under lokalbedøvelse. Rastløshet og hypertensjon er de hyppigste medisinske komplikasjonene under operasjonen, som potensielt kan føre til kirurgiske komplikasjoner. Siden operasjonen er ambulerende og krever pasientens samarbeid, bør tung intravenøs sedasjon unngås. Imidlertid er denne prosedyren stressende, med pasienter som opplever høy angst på grunn av å være våkne og klar over prosedyren på øyet og utstyret. Musikkterapi kan betraktes som et ikke-farmakologisk og ikke-invasivt middel for å redusere angst og derfor intraoperativ hypertensjon. For å vurdere effekten av musikkterapi på angst og hypertensjon under kataraktkirurgi under topisk anestesi, har etterforskerne til hensikt å utføre en randomisert kontrollert studie. Avhengig av resultatene av studien, kan musikkterapi senere erstatte den vanlige premedisineringen før operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

313

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv kataraktkirurgi utført under lokal anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuell anestesi
  • Ikke ambulerende kirurgi
  • Kommunikasjonsvansker inkludert språkbarriere og psykiske lidelser
  • Alder <18 år
  • Høreapparat
  • Ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: musikkgruppe
musikklytting
hodetelefoner med musikk
Aktiv komparator: ingen musikkgruppe
ikke musikklytting
hodetelefoner uten musikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypertensiv hendelse
Tidsramme: Intraoperativt hvert 5. minutt
Ikke-invasivt mål gjennom blodtrykksmansjetten
Intraoperativt hvert 5. minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstscore før operasjon
Tidsramme: før operasjonen
på en visuell analog skala
før operasjonen
Angstscore etter operasjonen
Tidsramme: etter operasjonen
på en visuell analog skala
etter operasjonen
Varighet av operasjonen
Tidsramme: etter operasjonen
etter operasjonen
Intraoperative kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: under operasjonen
rapportert av kirurgen
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manon Guisse, nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere