Musiikin kuuntelu kaihileikkaukseen (MUSICATOP)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Musiikin vaikutus hypertensioon paikallispuudutuksessa tehdyn kaihileikkauksen aikana
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida musiikkiterapian vaikutusta ahdistuneisuuteen ja kohonneeseen verenpaineeseen paikallispuudutuksessa tehtävissä kaihileikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihileikkaus on yleisin Euroopassa suoritettava kirurginen toimenpide, joka tehdään yleensä paikallispuudutuksessa.
Levottomuus ja verenpainetauti ovat yleisimpiä lääketieteellisiä komplikaatioita leikkauksen aikana, mikä saattaa johtaa kirurgisiin komplikaatioihin.
Koska leikkaus on avohoitoa ja vaatii potilaan yhteistyötä, voimakasta suonensisäistä sedaatiota tulee välttää.
Tämä toimenpide on kuitenkin stressaavaa, sillä potilaat kokevat suurta ahdistusta, koska he ovat hereillä ja ovat tietoisia toimenpiteestä silmällään ja laitteillaan.
Musiikkiterapiaa voidaan pitää ei-farmakologisena ja ei-invasiivisena keinona vähentää ahdistusta ja siten intraoperatiivista verenpainetta.
Arvioidakseen musiikkiterapian vaikutusta ahdistuneisuuteen ja kohonneeseen verenpaineeseen kaihileikkaustoimenpiteiden aikana paikallispuudutuksessa tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.
Tutkimuksen tuloksista riippuen musiikkiterapia voi myöhemmin korvata tavanomaisen esilääkityksen ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
313
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen kaihileikkaus paikallispuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-paikallinen anestesia
- Ei-ambulatorinen leikkaus
- Viestintävaikeudet, mukaan lukien kielimuuri ja mielenterveyshäiriöt
- Ikä <18v
- Kuulovamma
- Hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikkiyhtye
musiikin kuuntelu
|
kuulokkeet musiikilla
|
|
Active Comparator: ei musiikkiryhmää
ei musiikin kuuntelua
|
kuulokkeet ilman musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertensiivinen tapahtuma
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen 5 minuutin välein
|
Ei-invasiivinen mittaus verenpainemansetin kautta
|
Leikkauksensisäinen 5 minuutin välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuspisteet ennen leikkausta
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
|
ennen leikkausta
|
|
Ahdistuneisuuspisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
|
leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen
|
|
|
Intraoperatiiviset kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
kirurgin ilmoittama
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manon Guisse, nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guerrier G, Bernabei F, Lehmann M, Pellegrini M, Giannaccare G, Rothschild PR. Efficacy of Preoperative Music Intervention on Pain and Anxiety in Patients Undergoing Cataract Surgery. Front Pharmacol. 2021 Sep 30;12:748296. doi: 10.3389/fphar.2021.748296. eCollection 2021.
- Guerrier G, Abdoul H, Jilet L, Rothschild PR, Baillard C. Efficacy of a Web App-Based Music Intervention During Cataract Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2021 Sep 1;139(9):1007-1013. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.2767.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K150903
- 2016-A00728-43 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .