Ascolto di musica per la chirurgia della cataratta (MUSICATOP)
17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impatto della musica sull'ipertensione durante l'intervento di cataratta eseguito in anestesia topica
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della musicoterapia sull'ansia e l'ipertensione durante le procedure di chirurgia della cataratta eseguite in anestesia topica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia della cataratta è la procedura chirurgica più frequente eseguita in Europa, solitamente eseguita in anestesia topica.
Irrequietezza e ipertensione sono le complicanze mediche più frequenti durante l'intervento chirurgico, che possono portare a complicanze chirurgiche.
Poiché l'intervento è ambulatoriale e richiede la collaborazione del paziente, si dovrebbe evitare una sedazione endovenosa pesante.
Tuttavia, questa procedura è stressante, con i pazienti che provano un'ansia elevata a causa dell'essere svegli e consapevoli della procedura sull'occhio e sull'attrezzatura.
La musicoterapia può essere considerata un mezzo non farmacologico e non invasivo per ridurre l'ansia e quindi l'ipertensione intraoperatoria.
Per valutare l'effetto della musicoterapia su ansia e ipertensione durante le procedure di chirurgia della cataratta in anestesia topica, i ricercatori intendono eseguire uno studio controllato randomizzato.
A seconda dei risultati dello studio, la musicoterapia potrebbe successivamente sostituire la consueta premedicazione prima dell'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
313
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris
-
Paris, Paris, Francia, 75014
- Cochin Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della cataratta eseguita in anestesia topica
Criteri di esclusione:
- Anestesia non topica
- Chirurgia non ambulatoriale
- Difficoltà di comunicazione tra cui barriera linguistica e disturbi mentali
- Età<18anni
- Problema uditivo
- Ipertensione incontrollata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo musicale
ascolto della musica
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cuffie con musica
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Comparatore attivo: nessun gruppo musicale
nessun ascolto musicale
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cuffie senza musica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento ipertensivo
Lasso di tempo: Intraoperatorio ogni 5 minuti
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Misurazione non invasiva tramite bracciale per la misurazione della pressione sanguigna
|
Intraoperatorio ogni 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di ansia prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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su scala analogica visiva
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prima dell'intervento chirurgico
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Punteggio di ansia dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico
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su scala analogica visiva
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dopo l'intervento chirurgico
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Durata dell'intervento
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico
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dopo l'intervento chirurgico
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Complicanze chirurgiche intraoperatorie
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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riferito dal chirurgo
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durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Manon Guisse, nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guerrier G, Bernabei F, Lehmann M, Pellegrini M, Giannaccare G, Rothschild PR. Efficacy of Preoperative Music Intervention on Pain and Anxiety in Patients Undergoing Cataract Surgery. Front Pharmacol. 2021 Sep 30;12:748296. doi: 10.3389/fphar.2021.748296. eCollection 2021.
- Guerrier G, Abdoul H, Jilet L, Rothschild PR, Baillard C. Efficacy of a Web App-Based Music Intervention During Cataract Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2021 Sep 1;139(9):1007-1013. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.2767.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
8 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Ipertensione
- Disturbi d'ansia
- Terapie
- Terapie complementari
- Cura del paziente
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapie artistiche sensoriali
- Musicoterapia
Altri numeri di identificazione dello studio
- K150903
- 2016-A00728-43 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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