Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musiklytning til kataraktkirurgi (MUSICATOP)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Musiks indvirkning på hypertension under kataraktkirurgi udført under topisk anæstesi

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​musikterapi på angst og hypertension under operationer for grå stær udført i topisk anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grå stærkirurgi er den hyppigste kirurgiske procedure, der udføres i Europa, normalt udført under topisk anæstesi. Rastløshed og hypertension er de hyppigste medicinske komplikationer under operationen, hvilket potentielt kan føre til kirurgiske komplikationer. Da operationen er ambulant og kræver patientens samarbejde, bør kraftig intravenøs sedation undgås. Denne procedure er dog stressende, hvor patienter oplever høj angst på grund af at være vågne og opmærksomme på proceduren på deres øje og udstyr. Musikterapi kan betragtes som et ikke-farmakologisk og ikke-invasivt middel til at reducere angst og derfor intraoperativ hypertension. For at vurdere effekten af ​​musikterapi på angst og hypertension under operationer for grå stær under topisk anæstesi, har efterforskerne til hensigt at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg. Afhængigt af resultaterne af undersøgelsen kan musikterapi efterfølgende erstatte den sædvanlige præmedicinering før operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

313

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75014
        • Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv kataraktoperation, udført under topisk anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke topisk anæstesi
  • Ikke ambulatorisk kirurgi
  • Kommunikationsvanskeligheder, herunder sprogbarriere og psykiske lidelser
  • Alder <18 år
  • Nedsat hørelse
  • Ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: musikgruppe
musiklytning
høretelefoner med musik
Aktiv komparator: ingen musikgruppe
ingen musikafspilning
høretelefoner uden musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertensiv hændelse
Tidsramme: Intraoperativt hvert 5. minut
Ikke-invasiv måling gennem blodtryksmanchet
Intraoperativt hvert 5. minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstscore før operation
Tidsramme: før operationen
på en visuel analog skala
før operationen
Angstscore efter operationen
Tidsramme: efter operationen
på en visuel analog skala
efter operationen
Operationens varighed
Tidsramme: efter operationen
efter operationen
Intraoperative kirurgiske komplikationer
Tidsramme: under operationen
rapporteret af kirurgen
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manon Guisse, nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2016

Først opslået (Anslået)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner