Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słuchanie muzyki podczas operacji zaćmy (MUSICATOP)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ muzyki na nadciśnienie tętnicze podczas operacji zaćmy wykonywanej w znieczuleniu miejscowym

Celem pracy jest ocena wpływu muzykoterapii na stany lękowe i nadciśnienie tętnicze podczas zabiegów chirurgii zaćmy wykonywanych w znieczuleniu miejscowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja usunięcia zaćmy jest najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym w Europie, zwykle wykonywanym w znieczuleniu miejscowym. Niepokój i nadciśnienie są najczęstszymi powikłaniami medycznymi podczas operacji, potencjalnie prowadzącymi do powikłań chirurgicznych. Ponieważ operacja ma charakter ambulatoryjny i wymaga współpracy chorego, należy unikać silnej sedacji dożylnej. Jednak ta procedura jest stresująca, a pacjenci odczuwają wysoki niepokój z powodu bycia przytomnym i świadomym procedury na oku i sprzęcie. Muzykoterapię można uznać za niefarmakologiczny i nieinwazyjny sposób zmniejszania lęku, a tym samym nadciśnienia śródoperacyjnego. Aby ocenić wpływ muzykoterapii na lęk i nadciśnienie podczas zabiegów chirurgii zaćmy w znieczuleniu miejscowym, badacze zamierzają przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane. W zależności od wyników badania muzykoterapia może następnie zastąpić zwykłą premedykację przed operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

313

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75014
        • Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej operacji zaćmy wykonywanej w znieczuleniu miejscowym

Kryteria wyłączenia:

  • Znieczulenie nie miejscowe
  • Chirurgia nie ambulatoryjna
  • Trudności w komunikacji, w tym bariera językowa i zaburzenia psychiczne
  • Wiek<18lat
  • Upośledzenie słuchu
  • Niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa muzyczna
słuchanie muzyki
Inny: Muzyka
słuchawki z muzyką
Aktywny komparator: brak grupy muzycznej
nie słuchanie muzyki
Inny: Zero muzyki
słuchawki bez muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie związane z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie co 5 minut
Nieinwazyjny pomiar za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
Śródoperacyjnie co 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku przed operacją
Ramy czasowe: przed operacją
w wizualnej skali analogowej
przed operacją
Wynik lęku po operacji
Ramy czasowe: po operacji
w wizualnej skali analogowej
po operacji
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: po operacji
po operacji
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: podczas operacji
zgłoszone przez chirurga
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Manon Guisse, nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K150903
  • 2016-A00728-43 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj