백내장 수술을 위한 음악 듣기 (MUSICATOP)
2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
국부 마취 하에 수행되는 백내장 수술 중 고혈압에 대한 음악의 영향
이 연구의 목적은 국부 마취하에 수행되는 백내장 수술 중 불안과 고혈압에 대한 음악 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
백내장 수술은 유럽에서 시행되는 가장 빈번한 수술 절차로, 일반적으로 국소 마취하에 이루어집니다.
안절부절과 고혈압은 수술 중 가장 빈번한 의학적 합병증으로 잠재적으로 수술 합병증을 유발할 수 있습니다.
수술은 이동이 가능하고 환자의 협조가 필요하므로 심한 정맥 진정제는 피해야 합니다.
그러나 이 절차는 환자가 깨어 있고 눈과 장비에 대한 절차를 알고 있기 때문에 높은 불안을 경험하는 스트레스가 많은 절차입니다.
음악 요법은 불안과 따라서 수술 중 고혈압을 줄이기 위한 비약물 및 비침습적 수단으로 간주될 수 있습니다.
국부 마취하에 백내장 수술 중 불안과 고혈압에 대한 음악 요법의 효과를 평가하기 위해 조사관은 무작위 대조 시험을 수행하려고 합니다.
연구 결과에 따라 음악 요법이 수술 전 일반적인 사전 약물을 대체할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
313
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국소 마취하에 선택적 백내장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 비 국소 마취
- 비외래 수술
- 언어 장벽 및 정신 장애를 포함한 의사 소통 장애
- 나이<18yo
- 청각 장애
- 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 그룹
음악 감상
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음악이 있는 헤드폰
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활성 비교기: 음악 그룹 없음
음악 청취 없음
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음악 없는 헤드폰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 사건
기간: 5분마다 수술 중
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혈압 커프를 통한 비침습적 측정
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5분마다 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안 점수
기간: 수술 전
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시각적 아날로그 척도로
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수술 전
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수술 후 불안 점수
기간: 수술 후
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시각적 아날로그 척도로
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수술 후
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수술 기간
기간: 수술 후
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수술 후
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수술 중 수술 합병증
기간: 수술 중
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외과 의사가보고
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manon Guisse, nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guerrier G, Bernabei F, Lehmann M, Pellegrini M, Giannaccare G, Rothschild PR. Efficacy of Preoperative Music Intervention on Pain and Anxiety in Patients Undergoing Cataract Surgery. Front Pharmacol. 2021 Sep 30;12:748296. doi: 10.3389/fphar.2021.748296. eCollection 2021.
- Guerrier G, Abdoul H, Jilet L, Rothschild PR, Baillard C. Efficacy of a Web App-Based Music Intervention During Cataract Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2021 Sep 1;139(9):1007-1013. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.2767.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K150903
- 2016-A00728-43 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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