静脈内免疫グロブリンで治療された慢性炎症性脱髄性多発神経根神経障害患者における治療反応の予測マーカーの探索的研究 (EXPRET)
慢性炎症性脱髄性多発神経根ニューロパシー (CIDP) は、炎症性多巣性分節性脱髄を特徴とする後天性神経障害です。 この状態の臨床的不均一性と、すべての患者を確実に識別できる特定のマーカーがないため、CIDP の診断は依然として困難です。 同様に、病気の進行や予後を予測する明確な要因はありません。 現在の治療法は、静脈内免疫グロブリン (IVIg)、コルチコイド、および血漿交換です。 IVIg療法が最も一般的に使用されています。 治療に対する患者の反応はさまざまです。 したがって、IVIg によって治療される CIDP 患者の治療反応の予測マーカーを識別する必要があります。
最近、いくつかの潜在的なバイオマーカーが提案されていますが、治療反応の予測基準として検証されたものはまだありません。 したがって、信頼できる生物学的マーカーを特定するために、いくつかの生物学的パラメーターを調査し続ける必要があります。
筋電図検査では、Motor Unit Number Index (MUNIX) 法により、機能する運動単位を正確にカウントすることで軸索損失を測定できます。 この方法は、複合筋活動電位 (CMAP) の測定よりも感度が高く、CIDP ではめったに使用されません。 MUNIX は、患者をよりよく特徴付け、CIDP の経過をたどるための優れたツールとなる可能性があります。 また、治療反応を予測する新しい高感度で信頼性の高いマーカーになる可能性もあります。
磁気共鳴画像法 (MRI) は、神経筋疾患の評価にますます使用されています。 CIDP患者に関する最近の研究では、健康な被験者と比較して、臨床パラメーターと相関する筋肉の磁化伝達率(MTR)の大幅な減少が報告されました。 進歩した MRI 技術を使用すると、CIDP 患者の筋肉および神経組織の構造と組成を特徴付けることができます。 それはまた、疾患の経過および/またはIVIg応答に敏感である可能性がある、これまでほとんど探索されていない潜在的な新しいマーカーを特定するための手段にもなり得る.
この研究の目的は、IVIg を受けている CIDP 患者の治療反応の予測マーカーを特定することです。
これは、IVIg で治療され、1 年間追跡された 30 人の CIDP 患者のコホートの前向き観察探索研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13005
- APHM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CIDPに苦しんでいる
- EFNS/PNS (欧州神経学会連合 / 末梢神経学会) 2010年改訂基準を満たす
- -IVIgで治療されているか、IVIgで治療する必要がある
除外基準:
- -正常なヒトIgまたは製剤の成分の1つに対する過敏症が知られている患者
- -既知のIgA欠乏症または抗IgA循環抗体を有する患者
- -過去6か月で免疫抑制または免疫調節治療に変更があった患者
- -MRI検査が禁忌の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CIDP患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ONLS (Overall Neuropathy Limited Scale) サムスコアの少なくとも 1 ポイントの減少
時間枠:15ヶ月
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15ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Urielle Desalbres、Direction Recherche Clinique APHM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-24
- RCAPHM15_0418 (レジストリ識別子:Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
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