Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisellä immunoglobuliinilla hoidettujen kroonista tulehduksellista demyelinisoivaa polyradikuloneuropatiaa sairastavien potilaiden terapeuttisen vasteen ennakoivien markkerien tutkiva tutkimus (EXPRET)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyradikuloneuropatia (CIDP) on hankinnainen neuropatia, jolle on tunnusomaista tulehduksellinen multifokaalinen segmentaalinen demyelinaatio. Tämän tilan kliinisen heterogeenisyyden ja kaikkien potilaiden luotettavan tunnistavan spesifisen markkerin puuttumisen vuoksi CIDP:n diagnoosi on edelleen vaikeaa. Samoin ei ole olemassa selkeitä tekijöitä, jotka ennustavat taudin kehitystä tai ennustetta. Nykyiset hoidot ovat suonensisäinen immunoglobuliini (IVIg), kortikoidit ja plasmanvaihto; IVIg-hoito on yleisimmin käytetty. Potilaiden vasteet hoitoihin vaihtelevat. Siten on välttämätöntä tunnistaa IVIg:llä hoidettujen CIDP-potilaiden terapeuttisen vasteen ennustavat markkerit.

Viime aikoina on ehdotettu useita mahdollisia biomarkkereita, mutta yhtäkään niistä ei ole vielä validoitu terapeuttisen vasteen ennustavaksi kriteeriksi. Siksi on tarpeen jatkaa useiden biologisten parametrien tutkimista luotettavan biologisen markkerin tunnistamiseksi.

Elektromyografiassa Motor Unit Number Index (MUNIX) -tekniikka mahdollistaa aksonihäviön mittaamisen toiminnallisten motoristen yksiköiden tarkalla laskennalla. Tätä menetelmää, joka on herkempi kuin yhdistetyn lihasten toimintapotentiaalin (CMAP) mittaus, käytetään harvoin CIDP:ssä. MUNIX saattaa olla hyvä työkalu potilaiden kuvaamiseen ja CIDP:n kulun seuraamiseen. Se voi myös olla uusi herkkä ja luotettava markkeri, joka ennustaa terapeuttista vastetta.

Magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytetään yhä enemmän hermo-lihassairauksien arvioinnissa. Hiljattain tehdyssä CIDP-potilailla tehdyssä tutkimuksessa raportoitu lihasten magnetisaatiosiirtymissuhteen (MTR) merkittävä lasku terveisiin koehenkilöihin verrattuna, mikä korreloi kliinisten parametrien kanssa. Kehittyneiden MRI-tekniikoiden käyttö voisi mahdollistaa CIDP-potilaiden lihas- ja hermokudosten rakenteen ja koostumuksen karakterisoinnin. Se voi myös olla keino tunnistaa mahdollisia uusia, toistaiseksi suurelta osin tutkimattomia markkereita, jotka saattavat olla herkkiä taudin kululle ja/tai IVIg-vasteelle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa IVIg:tä saavien CIDP-potilaiden hoitovasteen ennustavat markkerit.

Tämä on prospektiivinen havainnollinen tutkiva tutkimus 30 CIDP-potilaan kohortilla, joita hoidettiin IVIg:llä ja joita seurattiin vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13005
        • APHM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kärsi CIDP:stä
  • Täyttää EFNS/PNS (European Federation of Neurological Societies / Peripheral nerve Society) 2010 tarkistetut kriteerit
  • Hoidettu IVIg:llä tai piti hoitaa IVIg:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä normaalille ihmisen Ig:lle tai jollekin valmisteen aineosista
  • Potilaat, joilla on tunnettu IgA-puutos tai verenkierrossa olevia anti-IgA-vasta-aineita
  • Potilaat, joiden immunosuppressiivisessa tai immunomoduloivassa hoidossa on tapahtunut muutos viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe MRI-tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilailla, joilla on CIDP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vähintään yhden pisteen lasku ONLS:n (Overall Neuropathy Limited Scale) -summapisteessä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Urielle Desalbres, Direction Recherche Clinique APHM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa