臨床研究におけるデータ収集ツールの評価: 患者日誌によって収集されたデータと医療管理データベースからのデータとの比較 (CORD)
2026年6月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の主な目的は、患者の日記と健康保険のデータベースで収集されたデータを比較することにより、処方薬とケアの消費に関する患者の報告バイアスを推定することです。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、慢性疾患(糖尿病、関節リウマチ、慢性腎不全)の患者の発生例および流行例、または前立腺癌、乳癌または結腸直腸癌の発生例で構成されています。
説明
包含基準:
- I型またはII型糖尿病患者の発生例および流行例。 関節炎:
- ACR-EULAR 基準 2010 (Aletaha D et al, 2010) に従って定義された関節リウマチ患者の発生例および流行例。
腎不全 :
• 移植されたかどうかにかかわらず、ステージ 3 または 4 の腎臓病患者の発生例と流行例。
前立腺がん :
• 診断時の段階に関係なく、前立腺癌患者の発生例(前立腺生検陽性)。
乳癌 :
• 診断時の段階に関係なく、乳癌患者の発生例(生検陽性乳房)。
大腸がん :
• 診断時の段階に関係なく、大腸がん患者の発生例(大腸内視鏡検査およびポリープ生検陽性)。
除外基準:
-被験者は、患者の治療管理に影響を与える研究の実験的研究に参加しています。
- 対象は先行研究で定められた除外期間。
- 被写体が司法保護、後見または保佐の下にある。
- 情報を通知することはできません
- 被験者はフランス語を読めず、自発的にアンケートに記入することもありません。
- 患者は精神障害を持っています。
- テーマは緊急事態です。
- 6 か月以上の患者来院間のモニタリング。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者日誌に収集されたデータと健康保険のデータベースに保存されたデータの比較
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:christel castelli, PhD、CHU Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2020年12月1日
一次修了 (推定)
2021年9月1日
研究の完了 (推定)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (推定)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHRC/2014/CC-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。