- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02893059
Avaliação de uma ferramenta de coleta de dados em pesquisa clínica: comparação entre os dados coletados pelo diário do paciente e os dados dos bancos de dados médicos administrativos (CORD)
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casos incidentes e prevalentes de pacientes com diabetes tipo I ou tipo II. artrite:
- casos incidentes e prevalentes de pacientes com artrite reumatóide definidos de acordo com os critérios ACR-EULAR 2010 (Aletaha D et al, 2010).
Insuficiência renal :
• casos incidentes e prevalentes de pacientes com doença renal estágio 3 ou 4, transplantados ou não.
Câncer de próstata :
• Casos incidentes de pacientes com câncer de próstata independente do estágio ao diagnóstico (biópsia de próstata positiva).
Câncer de mama :
• Casos incidentes de pacientes com câncer de mama independente do estágio ao diagnóstico (biópsia de mama positiva).
Câncer colorretal :
• Casos incidentes de pacientes com câncer colorretal independente do estágio ao diagnóstico (colonoscopia e biópsia de pólipo positiva).
Critério de exclusão:
- O sujeito participa de um estudo experimental de pesquisa que afeta o manejo terapêutico do paciente.
- O assunto é período de exclusão determinado por um estudo anterior.
- O sujeito está sob proteção judicial, tutela ou curatela.
- Não é possível informar sobre informações
- O sujeito não lê francês e não é autônomo no preenchimento de um questionário.
- O paciente tem transtornos psiquiátricos.
- O assunto é uma emergência.
- Monitoramento entre visitas de pacientes de 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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comparação de dados coletados em um diário de paciente e dados armazenados no banco de dados do plano de saúde
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: christel castelli, PhD, CHU Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHRC/2014/CC-01
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