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Évaluation d'un outil de collecte de données en recherche clinique : comparaison entre les données recueillies par le journal du patient et les données des bases de données médico-administratives (CORD)

17 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de cette étude est d'estimer le biais de déclaration des patients en termes de consommation de médicaments prescrits et de soins en comparant les données recueillies dans un journal patient et la base de données de l'assurance maladie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de cas incidents et prévalents de patients atteints de maladies chroniques (diabète, polyarthrite rhumatoïde, insuffisance rénale chronique) ou de cas incidents de cancer de la prostate, de cancer du sein ou de cancer colorectal.

La description

Critère d'intégration:

  • cas incidents et prévalents de patients atteints de diabète de type I ou de type II. arthrite:
  • cas incidents et prévalents de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde définis selon les critères ACR-EULAR 2010 (Aletaha D et al, 2010).

Insuffisance rénale :

• les cas incidents et prévalents de patients atteints d'insuffisance rénale stade 3 ou 4, greffés ou non.

Cancer de la prostate :

• Cas incidents de patients atteints d'un cancer de la prostate quel que soit le stade au diagnostic (biopsie prostatique positive).

Cancer du sein :

• Cas incidents de patientes atteintes d'un cancer du sein quel que soit le stade au diagnostic (biopsie du sein positive).

Cancer colorectal :

• Cas incidents de patients atteints de cancer colorectal quel que soit le stade au moment du diagnostic (coloscopie et biopsie de polypes positives).

Critère d'exclusion:

- Le sujet participe à une étude expérimentale de recherche affectant la prise en charge thérapeutique du patient.

  • Le sujet est la période d'exclusion déterminée par une étude précédente.
  • Le sujet est sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
  • Il n'est pas possible de donner des informations informées
  • Le sujet ne lit pas le français et n'est pas autonome en remplissant un questionnaire.
  • Le patient a des troubles psychiatriques.
  • Le sujet est une urgence.
  • Surveillance entre les visites des patients de plus de 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comparaison des données recueillies dans un journal patient et des données stockées dans la base de données de l'assurance maladie
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: christel castelli, PhD, CHU Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Première publication (Estimé)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRC/2014/CC-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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