- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02893059
Valutazione di uno strumento di raccolta dati nella ricerca clinica: confronto tra i dati raccolti dal diario del paziente e i dati delle banche dati medico-amministrative (CORD)
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- casi incidenti e prevalenti di pazienti con diabete di tipo I o di tipo II. artrite:
- casi incidenti e prevalenti di pazienti con artrite reumatoide definiti secondo i criteri ACR-EULAR 2010 (Aletaha D et al, 2010).
Insufficienza renale :
• casi incidenti e prevalenti di pazienti con malattia renale in stadio 3 o 4, trapiantati e non.
Cancro alla prostata :
• Casi incidenti di pazienti con cancro alla prostata indipendentemente dallo stadio alla diagnosi (biopsia prostatica positiva).
Tumore al seno :
• Casi incidenti di pazienti con carcinoma mammario indipendentemente dallo stadio alla diagnosi (biopsia mammaria positiva).
Cancro colorettale:
• Casi incidenti di pazienti con cancro del colon-retto indipendentemente dallo stadio alla diagnosi (colonscopia e biopsia del polipo positivi).
Criteri di esclusione:
- Il soggetto partecipa a uno studio sperimentale di ricerca che interessa la gestione terapeutica del paziente.
- Il soggetto è il periodo di esclusione determinato da uno studio precedente.
- Il soggetto è sotto tutela giurisdizionale, tutela o curatela.
- Non è possibile dare informato su informazioni
- Il soggetto non legge il francese e non è autonomo nel compilare un questionario.
- Il paziente ha disturbi psichiatrici.
- Il tema è un'emergenza.
- Monitoraggio tra le visite dei pazienti di 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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confronto dei dati raccolti in un diario del paziente e dei dati memorizzati nel database dell'assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: christel castelli, PhD, CHU Nîmes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRC/2014/CC-01
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