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Valutazione di uno strumento di raccolta dati nella ricerca clinica: confronto tra i dati raccolti dal diario del paziente e i dati delle banche dati medico-amministrative (CORD)

17 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale di questo studio è quello di stimare il bias di segnalazione dei pazienti in termini di farmaci prescritti e consumo di cure confrontando i dati raccolti in un diario del paziente e un database di assicurazione sanitaria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da casi incidenti e prevalenti di pazienti con malattia cronica (diabete, artrite reumatoide, insufficienza renale cronica) o casi incidenti di cancro alla prostata, cancro al seno o cancro del colon-retto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • casi incidenti e prevalenti di pazienti con diabete di tipo I o di tipo II. artrite:
  • casi incidenti e prevalenti di pazienti con artrite reumatoide definiti secondo i criteri ACR-EULAR 2010 (Aletaha D et al, 2010).

Insufficienza renale :

• casi incidenti e prevalenti di pazienti con malattia renale in stadio 3 o 4, trapiantati e non.

Cancro alla prostata :

• Casi incidenti di pazienti con cancro alla prostata indipendentemente dallo stadio alla diagnosi (biopsia prostatica positiva).

Tumore al seno :

• Casi incidenti di pazienti con carcinoma mammario indipendentemente dallo stadio alla diagnosi (biopsia mammaria positiva).

Cancro colorettale:

• Casi incidenti di pazienti con cancro del colon-retto indipendentemente dallo stadio alla diagnosi (colonscopia e biopsia del polipo positivi).

Criteri di esclusione:

- Il soggetto partecipa a uno studio sperimentale di ricerca che interessa la gestione terapeutica del paziente.

  • Il soggetto è il periodo di esclusione determinato da uno studio precedente.
  • Il soggetto è sotto tutela giurisdizionale, tutela o curatela.
  • Non è possibile dare informato su informazioni
  • Il soggetto non legge il francese e non è autonomo nel compilare un questionario.
  • Il paziente ha disturbi psichiatrici.
  • Il tema è un'emergenza.
  • Monitoraggio tra le visite dei pazienti di 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confronto dei dati raccolti in un diario del paziente e dei dati memorizzati nel database dell'assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: christel castelli, PhD, CHU Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC/2014/CC-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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