Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка инструмента сбора данных в клинических исследованиях: сравнение данных, собранных с помощью дневников пациентов, и данных из медицинских административных баз данных (CORD)

17 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить предвзятость сообщений пациентов с точки зрения потребления рецептурных препаратов и ухода путем сравнения данных, собранных в дневнике пациента и базе данных медицинского страхования.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из случаев и распространенных случаев пациентов с хроническими заболеваниями (диабет, ревматоидный артрит, хроническая почечная недостаточность) или случаев рака предстательной железы, рака молочной железы или колоректального рака.

Описание

Критерии включения:

  • инциденты и распространенные случаи пациентов с диабетом типа I или типа II. артрит:
  • инциденты и распространенные случаи ревматоидного артрита у пациентов, определенные в соответствии с критериями ACR-EULAR 2010 (Aletaha D et al, 2010).

Почечная недостаточность :

• инциденты и распространенные случаи у пациентов с заболеванием почек 3 или 4 стадии, трансплантированных или нет.

Рак простаты :

• Инцидентные случаи у пациентов с раком предстательной железы независимо от стадии на момент постановки диагноза (положительные результаты биопсии предстательной железы).

Рак молочной железы :

• Случайные случаи у пациентов с раком молочной железы независимо от стадии на момент постановки диагноза (положительная биопсия молочной железы).

Колоректальный рак :

• Случаи заболеваемости у пациентов с колоректальным раком независимо от стадии на момент постановки диагноза (положительные результаты при колоноскопии и биопсии полипа).

Критерий исключения:

- Субъект участвует в экспериментальном исследовании исследований, влияющих на терапевтическое лечение пациента.

  • Субъектом является период исключения, определенный предыдущим исследованием.
  • Субъект находится под судебной защитой, опекой или попечительством.
  • Невозможно предоставить информированную информацию
  • Субъект не читает по-французски и не самостоятельно заполняет анкету.
  • У больного психические расстройства.
  • Тема экстренная.
  • Мониторинг между визитами пациента, чем 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнение данных, собранных в дневнике пациента, и данных, хранящихся в базе данных медицинского страхования
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: christel castelli, PhD, CHU Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRC/2014/CC-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться