- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02893059
Оценка инструмента сбора данных в клинических исследованиях: сравнение данных, собранных с помощью дневников пациентов, и данных из медицинских административных баз данных (CORD)
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- инциденты и распространенные случаи пациентов с диабетом типа I или типа II. артрит:
- инциденты и распространенные случаи ревматоидного артрита у пациентов, определенные в соответствии с критериями ACR-EULAR 2010 (Aletaha D et al, 2010).
Почечная недостаточность :
• инциденты и распространенные случаи у пациентов с заболеванием почек 3 или 4 стадии, трансплантированных или нет.
Рак простаты :
• Инцидентные случаи у пациентов с раком предстательной железы независимо от стадии на момент постановки диагноза (положительные результаты биопсии предстательной железы).
Рак молочной железы :
• Случайные случаи у пациентов с раком молочной железы независимо от стадии на момент постановки диагноза (положительная биопсия молочной железы).
Колоректальный рак :
• Случаи заболеваемости у пациентов с колоректальным раком независимо от стадии на момент постановки диагноза (положительные результаты при колоноскопии и биопсии полипа).
Критерий исключения:
- Субъект участвует в экспериментальном исследовании исследований, влияющих на терапевтическое лечение пациента.
- Субъектом является период исключения, определенный предыдущим исследованием.
- Субъект находится под судебной защитой, опекой или попечительством.
- Невозможно предоставить информированную информацию
- Субъект не читает по-французски и не самостоятельно заполняет анкету.
- У больного психические расстройства.
- Тема экстренная.
- Мониторинг между визитами пациента, чем 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравнение данных, собранных в дневнике пациента, и данных, хранящихся в базе данных медицинского страхования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: christel castelli, PhD, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PHRC/2014/CC-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .