Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een hulpmiddel voor gegevensverzameling in klinisch onderzoek: vergelijking tussen de gegevens verzameld door het patiëntendagboek en gegevens uit medische administratieve databases (CORD)

17 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het hoofddoel van deze studie is het inschatten van de rapportagebias van patiënten in termen van voorgeschreven medicijnen en zorggebruik door gegevens te vergelijken die zijn verzameld in een patiëntendagboek en de database van de ziektekostenverzekering.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit incidentele en prevalente gevallen van patiënten met een chronische ziekte (diabetes, reumatoïde artritis, chronisch nierfalen) of incidentele gevallen van prostaatkanker, borstkanker of darmkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • incidentele en veelvoorkomende gevallen van patiënten met type I- of type II-diabetes. artritis:
  • incidentele en prevalente gevallen van patiënten met reumatoïde artritis gedefinieerd volgens de ACR-EULAR-criteria 2010 (Aletaha D et al, 2010).

Nierfalen :

• incidentele en prevalente gevallen van patiënten met nierziekte stadium 3 of 4, al dan niet getransplanteerd.

Prostaatkanker :

• Incidentele gevallen van patiënten met prostaatkanker, ongeacht het stadium van de diagnose (positieve prostaatbiopsie).

borstkanker:

• Incidentele gevallen van patiënten met borstkanker, ongeacht het stadium van de diagnose (positieve borstbiopsie).

Darmkanker:

• Incidentele gevallen van patiënten met dikkedarmkanker ongeacht het stadium van diagnose (colonoscopie en poliepbiopsie positief).

Uitsluitingscriteria:

- De proefpersoon neemt deel aan een experimentele studie van onderzoek dat van invloed is op de therapeutische behandeling van de patiënt.

  • Het onderwerp is een uitsluitingsperiode bepaald door een eerder onderzoek.
  • De betrokkene staat onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele.
  • Het is niet mogelijk om geïnformeerde informatie te geven
  • De proefpersoon leest geen Frans en vult niet zelfstandig een vragenlijst in.
  • De patiënt heeft psychiatrische stoornissen.
  • Het onderwerp is een noodgeval.
  • Monitoring tussen patiëntbezoeken dan 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijking van gegevens die zijn verzameld in een patiëntendagboek en gegevens die zijn opgeslagen in de database van de zorgverzekering
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: christel castelli, PhD, CHU Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PHRC/2014/CC-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren