- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02893059
Evaluatie van een hulpmiddel voor gegevensverzameling in klinisch onderzoek: vergelijking tussen de gegevens verzameld door het patiëntendagboek en gegevens uit medische administratieve databases (CORD)
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- incidentele en veelvoorkomende gevallen van patiënten met type I- of type II-diabetes. artritis:
- incidentele en prevalente gevallen van patiënten met reumatoïde artritis gedefinieerd volgens de ACR-EULAR-criteria 2010 (Aletaha D et al, 2010).
Nierfalen :
• incidentele en prevalente gevallen van patiënten met nierziekte stadium 3 of 4, al dan niet getransplanteerd.
Prostaatkanker :
• Incidentele gevallen van patiënten met prostaatkanker, ongeacht het stadium van de diagnose (positieve prostaatbiopsie).
borstkanker:
• Incidentele gevallen van patiënten met borstkanker, ongeacht het stadium van de diagnose (positieve borstbiopsie).
Darmkanker:
• Incidentele gevallen van patiënten met dikkedarmkanker ongeacht het stadium van diagnose (colonoscopie en poliepbiopsie positief).
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt deel aan een experimentele studie van onderzoek dat van invloed is op de therapeutische behandeling van de patiënt.
- Het onderwerp is een uitsluitingsperiode bepaald door een eerder onderzoek.
- De betrokkene staat onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele.
- Het is niet mogelijk om geïnformeerde informatie te geven
- De proefpersoon leest geen Frans en vult niet zelfstandig een vragenlijst in.
- De patiënt heeft psychiatrische stoornissen.
- Het onderwerp is een noodgeval.
- Monitoring tussen patiëntbezoeken dan 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vergelijking van gegevens die zijn verzameld in een patiëntendagboek en gegevens die zijn opgeslagen in de database van de zorgverzekering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: christel castelli, PhD, CHU Nîmes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHRC/2014/CC-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .