Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení nástroje pro sběr dat v klinickém výzkumu: Srovnání mezi daty shromážděnými v deníku pacienta a daty z lékařských administrativních databází (CORD)

17. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hlavním cílem této studie je odhadnout zkreslení podávání zpráv pacientů z hlediska spotřeby předepsaných léků a péče porovnáním údajů shromážděných v deníku pacientů a databázi zdravotního pojištění.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z incidentálních a převažujících případů pacientů s chronickým onemocněním (diabetes, revmatoidní artritida, chronické selhání ledvin) nebo incidentních případů rakoviny prostaty, rakoviny prsu nebo kolorektálního karcinomu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • incidenty a převládající případy pacientů s diabetem typu I nebo typu II. artritida:
  • incidentní a převládající případy pacientů s revmatoidní artritidou definované podle kritérií ACR-EULAR 2010 (Aletaha D et al, 2010).

Selhání ledvin :

• incidentní a převládající případy pacientů s onemocněním ledvin stadia 3 nebo 4, transplantovaných nebo netransplantovaných.

Rakovina prostaty :

• Incidenční případy pacientů s karcinomem prostaty bez ohledu na stadium diagnózy (pozitivní biopsie prostaty).

Rakovina prsu :

• Případy pacientek s rakovinou prsu bez ohledu na stadium diagnózy (pozitivní biopsie prsu).

Kolorektální rakovina:

• Incidenční případy pacientů s kolorektálním karcinomem bez ohledu na stadium diagnózy (kolonoskopie a biopsie polypů pozitivní).

Kritéria vyloučení:

- Předmět se účastní experimentální studie výzkumu ovlivňujícího terapeutický management pacienta.

  • Předmětem je vylučovací doba stanovená předchozím studiem.
  • Subjekt je pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
  • Není možné podávat informace
  • Subjekt nečte francouzsky a není autonomní při vyplňování dotazníku.
  • Pacient trpí psychickými poruchami.
  • Předmětem je stav nouze.
  • Monitorování mezi návštěvami pacienta než 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnání údajů shromážděných v deníku pacienta a údajů uložených v databázi zdravotního pojištění
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: christel castelli, PhD, CHU Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHRC/2014/CC-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit