- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02893059
Vyhodnocení nástroje pro sběr dat v klinickém výzkumu: Srovnání mezi daty shromážděnými v deníku pacienta a daty z lékařských administrativních databází (CORD)
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- incidenty a převládající případy pacientů s diabetem typu I nebo typu II. artritida:
- incidentní a převládající případy pacientů s revmatoidní artritidou definované podle kritérií ACR-EULAR 2010 (Aletaha D et al, 2010).
Selhání ledvin :
• incidentní a převládající případy pacientů s onemocněním ledvin stadia 3 nebo 4, transplantovaných nebo netransplantovaných.
Rakovina prostaty :
• Incidenční případy pacientů s karcinomem prostaty bez ohledu na stadium diagnózy (pozitivní biopsie prostaty).
Rakovina prsu :
• Případy pacientek s rakovinou prsu bez ohledu na stadium diagnózy (pozitivní biopsie prsu).
Kolorektální rakovina:
• Incidenční případy pacientů s kolorektálním karcinomem bez ohledu na stadium diagnózy (kolonoskopie a biopsie polypů pozitivní).
Kritéria vyloučení:
- Předmět se účastní experimentální studie výzkumu ovlivňujícího terapeutický management pacienta.
- Předmětem je vylučovací doba stanovená předchozím studiem.
- Subjekt je pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
- Není možné podávat informace
- Subjekt nečte francouzsky a není autonomní při vyplňování dotazníku.
- Pacient trpí psychickými poruchami.
- Předmětem je stav nouze.
- Monitorování mezi návštěvami pacienta než 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
porovnání údajů shromážděných v deníku pacienta a údajů uložených v databázi zdravotního pojištění
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: christel castelli, PhD, CHU Nîmes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PHRC/2014/CC-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .