- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02893059
Tiedonkeruutyökalun arviointi kliinisessä tutkimuksessa: potilaspäiväkirjan keräämien tietojen ja lääketieteellisten hallinnollisten tietokantojen tietojen vertailu (CORD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin I tai tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden tapaukset ja yleiset tapaukset. niveltulehdus:
- nivelreumapotilaiden tapaukset ja yleiset tapaukset, jotka on määritelty ACR-EULAR-kriteerien 2010 mukaisesti (Aletaha D et al, 2010).
Munuaisten vajaatoiminta :
• sattumanvaraiset ja yleiset tapaukset potilaista, joilla on vaiheen 3 tai 4 munuaissairaus, siirretty tai ei.
Eturauhassyöpä :
• Potilaiden eturauhassyöpätapaukset riippumatta diagnoosivaiheesta (positiivinen eturauhasen biopsia).
Rintasyöpä :
• Rintasyöpäpotilaiden tapaukset riippumatta diagnoosivaiheesta (biopsiapositiivinen rinta).
Peräsuolen syöpä :
• Kolorektaalisyöpäpotilaiden tapaukset diagnoosivaiheesta riippumatta (kolonoskopia ja polyyppibiopsia positiivinen).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava osallistuu potilaan terapeuttiseen hallintaan vaikuttavan tutkimuksen kokeelliseen tutkimukseen.
- Kohde on aiemman tutkimuksen mukaan määrätty poissulkemisaika.
- Kohde on oikeussuojan, holhouksen tai huoltajan alainen.
- Tietojen antaminen ei ole mahdollista
- Kohde ei lue ranskaa eikä ole itsenäinen kyselylomakkeen täyttämisessä.
- Potilaalla on psyykkisiä häiriöitä.
- Aiheena on hätätilanne.
- Seuranta potilaskäyntien välillä yli 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaspäiväkirjaan kerättyjen tietojen ja sairausvakuutuksen tietokantaan tallennettujen tietojen vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: christel castelli, PhD, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC/2014/CC-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .