- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02893059
Evaluering af et dataindsamlingsværktøj i klinisk forskning: sammenligning mellem data indsamlet af patientdagbog og data fra medicinske administrative databaser (CORD)
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hændelse og udbredte tilfælde af patienter med type I eller type II diabetes. gigt:
- hændelse og udbredte tilfælde af reumatoid arthritis-patienter defineret i henhold til ACR-EULAR-kriterierne 2010 (Aletaha D et al, 2010).
Nyresvigt :
• hændelige og udbredte tilfælde af patienter med nyresygdom trin 3 eller 4, transplanteret eller ej.
Prostatakræft :
• Hændelige tilfælde af patienter med prostatacancer uanset stadiet ved diagnosen (positiv prostatabiopsi).
Brystkræft :
• Hændelige tilfælde af patienter med brystkræft uanset stadium ved diagnosen (biopsipositivt bryst).
Kolorektal cancer:
• Hændelige tilfælde af patienter med kolorektal cancer uanset stadiet ved diagnosen (koloskopi og polypbiopsi positiv).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen deltager i en eksperimentel undersøgelse af forskning, der påvirker den terapeutiske håndtering af patienten.
- Emnet er udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
- Emnet er under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab.
- Det er ikke muligt at give oplyst information
- Emnet læser ikke fransk og udfylder ikke selvstændigt et spørgeskema.
- Patienten har psykiatriske lidelser.
- Emnet er en nødsituation.
- Overvågning mellem patientbesøg end 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligning af data indsamlet i en patientdagbog og data gemt i sygesikringens database
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: christel castelli, PhD, CHU Nîmes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRC/2014/CC-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .