Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et dataindsamlingsværktøj i klinisk forskning: sammenligning mellem data indsamlet af patientdagbog og data fra medicinske administrative databaser (CORD)

17. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedformålet med denne undersøgelse er at estimere patienternes rapporteringsbias i form af ordineret medicin og plejeforbrug ved at sammenligne data indsamlet i en patientdagbog og database over sygeforsikringer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af hændelige og udbredte tilfælde af patienter med kronisk sygdom (diabetes, reumatoid arthritis, kronisk nyresvigt) eller hændelige tilfælde af prostatacancer, brystkræft eller tyktarmskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hændelse og udbredte tilfælde af patienter med type I eller type II diabetes. gigt:
  • hændelse og udbredte tilfælde af reumatoid arthritis-patienter defineret i henhold til ACR-EULAR-kriterierne 2010 (Aletaha D et al, 2010).

Nyresvigt :

• hændelige og udbredte tilfælde af patienter med nyresygdom trin 3 eller 4, transplanteret eller ej.

Prostatakræft :

• Hændelige tilfælde af patienter med prostatacancer uanset stadiet ved diagnosen (positiv prostatabiopsi).

Brystkræft :

• Hændelige tilfælde af patienter med brystkræft uanset stadium ved diagnosen (biopsipositivt bryst).

Kolorektal cancer:

• Hændelige tilfælde af patienter med kolorektal cancer uanset stadiet ved diagnosen (koloskopi og polypbiopsi positiv).

Ekskluderingskriterier:

- Forsøgspersonen deltager i en eksperimentel undersøgelse af forskning, der påvirker den terapeutiske håndtering af patienten.

  • Emnet er udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
  • Emnet er under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab.
  • Det er ikke muligt at give oplyst information
  • Emnet læser ikke fransk og udfylder ikke selvstændigt et spørgeskema.
  • Patienten har psykiatriske lidelser.
  • Emnet er en nødsituation.
  • Overvågning mellem patientbesøg end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af data indsamlet i en patientdagbog og data gemt i sygesikringens database
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: christel castelli, PhD, CHU Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Anslået)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC/2014/CC-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner