Evaluación de una herramienta de recolección de datos en investigación clínica: comparación entre los datos recolectados por el diario del paciente y los datos de las bases de datos administrativas médicas (CORD)
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos incidentes y prevalentes de pacientes con diabetes tipo I o tipo II. artritis:
- casos incidentes y prevalentes de pacientes con artritis reumatoide definidos según los criterios ACR-EULAR 2010 (Aletaha D et al, 2010).
Insuficiencia renal :
• Casos incidentes y prevalentes de pacientes con enfermedad renal estadio 3 o 4, trasplantados o no.
Cancer de prostata :
• Casos incidentes de pacientes con cáncer de próstata independientemente del estadio al diagnóstico (biopsia de próstata positiva).
Cáncer de mama :
• Casos incidentes de pacientes con cáncer de mama independientemente del estadio al diagnóstico (biopsia de mama positiva).
Cáncer colonrectal :
• Casos incidentes de pacientes con cáncer colorrectal independientemente del estadio al diagnóstico (colonoscopia y biopsia de pólipo positiva).
Criterio de exclusión:
- El sujeto participa en un estudio experimental de investigación que afecta el manejo terapéutico del paciente.
- El sujeto tiene un período de exclusión determinado por un estudio previo.
- El sujeto se encuentra bajo tutela judicial, tutela o curaduría.
- No es posible dar informado sobre la información
- El sujeto no lee francés y no es autónomo rellenando un cuestionario.
- El paciente tiene trastornos psiquiátricos.
- El tema es una emergencia.
- Seguimiento entre visitas de pacientes superior a 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparación de datos recopilados en un diario de paciente y datos almacenados en la base de datos del seguro de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: christel castelli, PhD, CHU Nîmes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHRC/2014/CC-01
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