- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02893059
임상 연구에서 데이터 수집 도구의 평가: Patient Diary에서 수집한 데이터와 Medical Administrative Database의 데이터 비교 (CORD)
2026년 6월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이 연구의 주요 목적은 환자 다이어리와 건강 보험 데이터베이스에서 수집된 데이터를 비교하여 처방된 약물 및 치료 소비 측면에서 환자의 보고 편향을 추정하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 만성 질환(당뇨병, 류마티스 관절염, 만성 신부전) 또는 전립선암, 유방암 또는 결장직장암의 발병 사례의 발생 및 유병 사례로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자의 발생 및 유행 사례. 관절염:
- ACR-EULAR 기준 2010(Aletaha D et al, 2010)에 따라 정의된 류마티스 관절염 환자의 발생 및 유행 사례.
신부전 :
• 신장 질환 3기 또는 4기(이식 여부에 관계 없음) 환자의 발생 및 유행 사례.
전립선암 :
• 진단 단계와 상관없이 전립선암 환자의 발병 사례(양성 전립선 생검).
유방암 :
• 진단 단계에 관계없이 유방암 환자의 발생 사례(생검 양성 유방).
대장암 :
• 진단 단계와 관계없이 대장암 환자의 발병 사례(대장경 검사 및 폴립 생검 양성).
제외 기준:
- 피험자는 환자의 치료 관리에 영향을 미치는 연구의 실험적 연구에 참여합니다.
- 대상자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간입니다.
- 대상이 사법적 보호, 후견 또는 큐레이터의 보호를 받고 있습니다.
- 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 피험자는 프랑스어를 읽지 않으며 설문지를 자동으로 작성하지 않습니다.
- 환자는 정신 장애가 있습니다.
- 주제는 긴급 상황입니다.
- 6개월 이상의 환자 방문 간 모니터링.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 다이어리에 수집된 데이터와 건강 보험 데이터베이스에 저장된 데이터 비교
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: christel castelli, PhD, CHU Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2021년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHRC/2014/CC-01
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