- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02893059
Ocena narzędzia do gromadzenia danych w badaniach klinicznych: Porównanie danych zebranych przez dzienniczek pacjenta i danych z medycznych baz danych administracyjnych (CORD)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- incydentalne i powszechne przypadki pacjentów z cukrzycą typu I lub typu II. artretyzm:
- incydentalne i powszechne przypadki pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów zdefiniowane zgodnie z kryteriami ACR-EULAR 2010 (Aletaha D i in., 2010).
Niewydolność nerek :
• incydentalne i powszechne przypadki pacjentów z chorobą nerek w stadium 3 lub 4, przeszczepioną lub nie.
Rak prostaty :
• Incydentalne przypadki pacjentów z rakiem prostaty niezależnie od stadium rozpoznania (pozytywna biopsja prostaty).
Rak piersi :
• Incydentalne przypadki pacjentów z rakiem piersi, niezależnie od stadium rozpoznania (pierś potwierdzona biopsją).
Rak jelita grubego:
• Incydentalne przypadki pacjentów z rakiem jelita grubego niezależnie od stadium rozpoznania (dodatnia kolonoskopia i biopsja polipa).
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot uczestniczy w badaniu eksperymentalnym lub badawczym mającym wpływ na postępowanie terapeutyczne pacjenta.
- Przedmiotem jest okres wykluczenia określony w poprzednim badaniu.
- Podmiot znajduje się pod ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą.
- Nie ma możliwości udzielania informacji
- Badany nie czyta po francusku i nie samodzielnie wypełnia kwestionariusz.
- Pacjent ma zaburzenia psychiczne.
- Temat to nagły wypadek.
- Monitorowanie między wizytami pacjentów niż 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie danych zebranych w dzienniczku pacjenta z danymi zgromadzonymi w bazie danych ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: christel castelli, PhD, CHU Nîmes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRC/2014/CC-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .