Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narzędzia do gromadzenia danych w badaniach klinicznych: Porównanie danych zebranych przez dzienniczek pacjenta i danych z medycznych baz danych administracyjnych (CORD)

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Głównym celem tego badania jest oszacowanie błędu sprawozdawczego pacjentów pod względem zużycia przepisanych leków i opieki poprzez porównanie danych zebranych w dzienniku pacjenta i bazie danych ubezpieczenia zdrowotnego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z incydentalnych i powszechnych przypadków pacjentów z chorobami przewlekłymi (cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekła niewydolność nerek) lub incydentalnych przypadków raka gruczołu krokowego, raka piersi lub raka jelita grubego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • incydentalne i powszechne przypadki pacjentów z cukrzycą typu I lub typu II. artretyzm:
  • incydentalne i powszechne przypadki pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów zdefiniowane zgodnie z kryteriami ACR-EULAR 2010 (Aletaha D i in., 2010).

Niewydolność nerek :

• incydentalne i powszechne przypadki pacjentów z chorobą nerek w stadium 3 lub 4, przeszczepioną lub nie.

Rak prostaty :

• Incydentalne przypadki pacjentów z rakiem prostaty niezależnie od stadium rozpoznania (pozytywna biopsja prostaty).

Rak piersi :

• Incydentalne przypadki pacjentów z rakiem piersi, niezależnie od stadium rozpoznania (pierś potwierdzona biopsją).

Rak jelita grubego:

• Incydentalne przypadki pacjentów z rakiem jelita grubego niezależnie od stadium rozpoznania (dodatnia kolonoskopia i biopsja polipa).

Kryteria wyłączenia:

- Podmiot uczestniczy w badaniu eksperymentalnym lub badawczym mającym wpływ na postępowanie terapeutyczne pacjenta.

  • Przedmiotem jest okres wykluczenia określony w poprzednim badaniu.
  • Podmiot znajduje się pod ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą.
  • Nie ma możliwości udzielania informacji
  • Badany nie czyta po francusku i nie samodzielnie wypełnia kwestionariusz.
  • Pacjent ma zaburzenia psychiczne.
  • Temat to nagły wypadek.
  • Monitorowanie między wizytami pacjentów niż 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie danych zebranych w dzienniczku pacjenta z danymi zgromadzonymi w bazie danych ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: christel castelli, PhD, CHU Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRC/2014/CC-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj