- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02893059
Evaluering av et datainnsamlingsverktøy i klinisk forskning: sammenligning mellom data samlet inn av pasientdagbok og data fra medisinske administrative databaser (CORD)
Studieoversikt
Status
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hendelse og utbredte tilfeller av pasienter med type I eller type II diabetes. leddgikt:
- hendelse og utbredte tilfeller av revmatoid artrittpasienter definert i henhold til ACR-EULAR-kriteriene 2010 (Aletaha D et al, 2010).
Nyresvikt:
• hendelser og utbredte tilfeller av pasienter med nyresykdom stadium 3 eller 4, transplantert eller ikke.
Prostatakreft :
• Tilfelle av pasienter med prostatakreft uavhengig av stadium ved diagnose (positiv prostatabiopsi).
Brystkreft :
• Tilfelle av pasienter med brystkreft uavhengig av stadium ved diagnose (biopsipositivt bryst).
Tykktarmskreft :
• Tilfelle av pasienter med tykktarmskreft uavhengig av stadium ved diagnose (koloskopi og polyppbiopsi positiv).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen deltar i en eksperimentell studie av forskning som påvirker den terapeutiske behandlingen av pasienten.
- Emnet er ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie.
- Emnet er under rettslig beskyttelse, vergemål eller kuratorskap.
- Det er ikke mulig å gi opplyst informasjon
- Emnet leser ikke fransk og fyller ikke selvstendig ut et spørreskjema.
- Pasienten har psykiatriske lidelser.
- Emnet er en nødsituasjon.
- Overvåking mellom pasientbesøk enn 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sammenligning av data samlet i en pasientdagbok og data lagret i databasen til helseforsikring
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: christel castelli, PhD, CHU Nimes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHRC/2014/CC-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjema for saksrapport
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Hasanuddin UniversityIndonesia-MoHFullført
-
Zohra Institute of Health SciencesFullført
-
National Institute of Fitness and Sports in KanoyaJunior high schoolFullført
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringLevertransplantasjon | Fysisk formBelgia
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationFullført
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of Texas at AustinFullført