Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et datainnsamlingsverktøy i klinisk forskning: sammenligning mellom data samlet inn av pasientdagbok og data fra medisinske administrative databaser (CORD)

14. juni 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedmålet med denne studien er å estimere rapporteringsskjevheten til pasienter når det gjelder reseptbelagte legemidler og omsorgsforbruk ved å sammenligne data samlet inn i en pasientdagbok og database for helseforsikring.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av tilfeldige og utbredte tilfeller av pasienter med kronisk sykdom (diabetes, revmatoid artritt, kronisk nyresvikt) eller tilfeller av prostatakreft, brystkreft eller tykktarmskreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hendelse og utbredte tilfeller av pasienter med type I eller type II diabetes. leddgikt:
  • hendelse og utbredte tilfeller av revmatoid artrittpasienter definert i henhold til ACR-EULAR-kriteriene 2010 (Aletaha D et al, 2010).

Nyresvikt:

• hendelser og utbredte tilfeller av pasienter med nyresykdom stadium 3 eller 4, transplantert eller ikke.

Prostatakreft :

• Tilfelle av pasienter med prostatakreft uavhengig av stadium ved diagnose (positiv prostatabiopsi).

Brystkreft :

• Tilfelle av pasienter med brystkreft uavhengig av stadium ved diagnose (biopsipositivt bryst).

Tykktarmskreft :

• Tilfelle av pasienter med tykktarmskreft uavhengig av stadium ved diagnose (koloskopi og polyppbiopsi positiv).

Ekskluderingskriterier:

- Forsøkspersonen deltar i en eksperimentell studie av forskning som påvirker den terapeutiske behandlingen av pasienten.

  • Emnet er ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie.
  • Emnet er under rettslig beskyttelse, vergemål eller kuratorskap.
  • Det er ikke mulig å gi opplyst informasjon
  • Emnet leser ikke fransk og fyller ikke selvstendig ut et spørreskjema.
  • Pasienten har psykiatriske lidelser.
  • Emnet er en nødsituasjon.
  • Overvåking mellom pasientbesøk enn 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning av data samlet i en pasientdagbok og data lagret i databasen til helseforsikring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: christel castelli, PhD, CHU Nimes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PHRC/2014/CC-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjema for saksrapport

3
Abonnere