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慢性腰痛を患う高齢者(60~80歳)に対する「ネイラック・レ・バン」のSPA療法の有効性の評価。

2016年9月9日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

腰痛は、3 か月以上続いている場合は慢性であると考えられます。

この病状は非常に頻繁に発生し、年間発生率は一般人口の 10% に 5 人です。 したがって、彼女は一般内科、特に高齢者の診察を受けることがよくあります。 2つ目の相談動機です。

慢性腰痛は軽度の病態であり、大多数の症例で良好な予測がなされていますが、彼女は個人における多大なケアの消費に伴う社会経済的コストを指摘しました。

この研究の主な目的は、「Neyrac-les-Bains」まで3週間のSPA療法を受けた高齢者(60歳から80歳まで)の慢性腰痛に対する3ヶ月のSPA療法の影響を判定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

プロトコルの実現:

  1. 患者の選択 (SPA 療法の開始時のプログラムの相談中に実現)。 彼らは「Neyrac-les-Bains」の温熱医師2名(温熱医学を設立した一般開業医1名とリウマチ専門医)で、SPA療法の開始時に訪問したこの研究の対象患者が含まれています。
  2. 彼らは患者に通知同意書、非反対票、および最初の質問票(J0)を返送します。 SPA セラピーの看護師は、必要に応じてアンケートへの記入をお手伝いします。

記入済みのアンケート (J0 と J21) を返却するための骨壷が、Neyracles-Bains の玄関ホールに配置されます。

患者は、提供されるケアに特別な変更や修正を加えずに、従来の 3 週間の SPA 療法を受けます。

フィードバック :

自己アンケートを使用して実施される評価:

  • インクルージョン訪問の号とスパセラピーの最後に提供されます。
  • 3ヵ月目と6ヵ月目に郵送でお送りします

期待と不安は、個別のインタビューまたはフォーカス グループによって評価されます。 アンケートに結びつくバイアスを避けるため、定性的に質問される患者は、アンケートを受ける患者とは異なります(SPA 療法の同じ期間にわたるものではありません)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性腰痛のある高齢者

説明

包含基準:

  • - 男女
  • 60~80歳
  • 3週間のSPAセラピーを実現。
  • 羽軸腰椎の機械的痛みが3か月以上続いている
  • 膝までの照射可能(下腿痛・坐骨神経痛)
  • 研究で計画された条件に厳密に準拠するための協力と理解
  • 研究への参加の承諾(反対なし)

除外基準:

  • - 60歳未満の患者、または80歳以上の患者
  • 炎症性、腫瘍性、外傷性、または感染性リウマチ
  • 背中の手術
  • SPAセラピーの交際期間は6か月以内
  • 進化したスリップディスク
  • フランス語の書き言葉または口頭の集中力または圧迫の障害(混乱)により、学習の実現が不可能になる
  • デジタルスケールで推定した痛み=内包物0

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
古い主題

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デジタルスケールによる痛みの推定
時間枠:3ヶ月の時点で
3ヶ月の時点で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アンケート「オスウェストリー障害指数」による機能不全
時間枠:0日、21日、3ヶ月、6ヶ月目
0日、21日、3ヶ月、6ヶ月目
フランスのアンケート ASES「関節炎自己効力感スケール」による個人の有効性
時間枠:0日、21日、3ヶ月、6ヶ月
0日、21日、3ヶ月、6ヶ月
FABQ による恐怖と信仰 (物理的次元のみ)
時間枠:0日、21日、3ヶ月、6ヶ月
0日、21日、3ヶ月、6ヶ月
標準化された収集により推定される鎮痛剤の消費量
時間枠:21日、3ヶ月、6ヶ月の時点
21日、3ヶ月、6ヶ月の時点
個人インタビューによる期待と不安、または定性分析のための定量的アンケートによるフォーカスグループ。
時間枠:0日目に
0日目に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bénédicte ESCHALIER、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月9日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-275

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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