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Evaluation de l'Efficacité d'une Thérapie SPA à "Neyrac-les-Bains" chez le Sujet âgé (60-80 Ans) Souffrant d'une Lombalgie Chronique.

9 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

La lombalgie est considérée comme chronique si elle est présente depuis plus de trois mois.

Cette pathologie est extrêmement fréquente avec une incidence annuelle comprise entre 5 à 10 % de la population générale. C'est ainsi qu'elle est fréquemment rencontrée en médecine générale, notamment auprès du sujet vieillissant. C'est le 2ème motif de consultation.

La Lombalgie Chronique est une pathologie bénigne dont le pronostic est dans la grande majorité des cas favorable mais elle a entraîné un coût socio-économique important avec une poly-consommation de soins, chez les particuliers.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'impact d'une SPA de 3 mois sur la Lombalgie Chronique chez des personnes âgées (de 60 à 80 ans) réalisant une SPA de 3 semaines à "Neyrac-les-Bains".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Réalisation du protocole :

  1. Sélection des patients (réalisée lors de la consultation de programmation en début de SPA Thérapie). Ce sont 2 médecins thermaux de "Neyrac-les-Bains" (1 médecin généraliste avec formation de médecine thermale et un rhumatologue) qui incluent les patients éligibles dans cette étude lors de la visite de début de SPA Thérapie.
  2. Ils remettront aux patients le Formulaire de consentement éclairé, le Formulaire de non-opposition et le 1er questionnaire (J0). L'infirmière de la SPA Thérapie sera à leur disposition pour les aider à remplir le questionnaire si besoin.

Une urne sera disposée dans le hall d'entrée de Neyrac-les-Bains pour récupérer les questionnaires remplis (J0 et J21).

Les patients suivront la thérapie SPA conventionnelle de 3 semaines sans changement spécifique ni modification des soins prodigués.

Retour :

Évaluations réalisées à l'aide d'auto-questionnaires :

  • Livré à l'issue de la visite d'inclusion et à la fin de la Spa Thérapie ;
  • Envoyé par courrier à 3 et 6 mois

Les attentes et les craintes seront évaluées au moyen d'entretiens individuels ou de groupes de discussion. Pour éviter les biais liés au questionnaire, les patients interrogés en qualitatif sont différents des patients recevant le questionnaire (pas sur la même période de SPA Thérapie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets âgés avec une lombalgie chronique

La description

Critère d'intégration:

  • - Les deux sexes
  • 60-80 ans
  • Réalisation d'une SPA Thérapie de 3 semaines.
  • Présentant une douleur mécanique du rachis lombaire > 3 mois
  • Irradiation possible jusqu'au genou (cruralgie/sciatalgie tronquée)
  • Coopération et compréhension permettant de se conformer de manière stricte aux conditions prévues par l'étude
  • Acceptation de participer à l'étude (non-opposition)

Critère d'exclusion:

  • - Patients < 60 ans ou > 80 ans
  • Rhumatismes inflammatoires, tumoraux, traumatiques ou infectieux
  • Chirurgie du dos
  • Thérapie SPA datant de moins de 6 mois
  • Disque glissé évolutif
  • Troubles de la concentration ou de la compression de la langue française écrite ou orale rendant impossible la réalisation de l'étude
  • La douleur estimée par l'échelle numérique = 0 à l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
vieux sujet
Autre: SPA Thérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimation de la douleur par l'échelle numérique
Délai: à 3 mois
à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
incapacité fonctionnelle au moyen du questionnaire "Oswestry Disability index"
Délai: à 0 jours, 21 jours, 3 mois et 6 mois
à 0 jours, 21 jours, 3 mois et 6 mois
efficacité personnelle au moyen du questionnaire français ASES "Arthritis Self Efficacy Scale"
Délai: à 0 jour, 21 jours, 3 mois, 6 mois
à 0 jour, 21 jours, 3 mois, 6 mois
les peurs et les croyances avec la FABQ (dimension physique uniquement)
Délai: à 0 jour, 21 jours, 3 mois, 6 mois
à 0 jour, 21 jours, 3 mois, 6 mois
consommation d'analgésique estimée par un recueil standardisé
Délai: à 21 jours, 3 mois, 6 mois
à 21 jours, 3 mois, 6 mois
attentes et craintes au moyen d'entretiens individuels ou de groupes de discussion au moyen du questionnaire quantitatif pour l'analyse qualitative.
Délai: à 0 jour
à 0 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-275

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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