Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av en SPA-terapi til "Neyrac-les-Bains" til den gamle personen (60-80 år) med kroniske korsryggsmerter.

9. september 2016 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Korsryggsmerter anses å være kroniske hvis de har vært tilstede i mer enn tre måneder.

Denne patologien er ekstremt hyppig med en årlig forekomst mellom 5 av 10 % av befolkningen generelt. Hun blir derfor ofte møtt i allmennmedisin, spesielt for aldringsfaget. Det er 2. motiv for høring.

Den kroniske korsryggsmerten er en mild patologi hvis prognose er i det gunstige flertallet av tilfellene, men hun trakk en samfunnsøkonomisk kostnad som betyr noe med et poly-forbruk av omsorg, hos privatpersoner.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme virkningen av en 3 måneders SPA-terapi på kroniske korsryggsmerte hos eldre voksne (fra 60 til 80 år) som realiserer en SPA-terapi på 3 uker til "Neyrac-les-Bains".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Realisering av protokollen:

  1. Utvalg av pasienter (realisert under konsultasjon av programmering i begynnelsen av SPA-terapien). De er 2 termiske leger av "Neyrac-les-Bains" (1 allmennlege med dannelse av termisk medisin og en revmatolog) som inkluderer de kvalifiserte pasientene i denne studien under besøket i begynnelsen av SPA-terapien.
  2. De vil sende tilbake til pasientene Inform Consent Form, Form of non-opposition og det 1. spørreskjemaet (J0). Sykepleieren til SPA-terapien vil stå til deres disposisjon for å hjelpe dem med å fylle ut spørreskjemaet ved behov.

En urne vil bli arrangert i inngangspartiet til Neyracles-Bains for å få tilbake de utfylte spørreskjemaene (J0 og J21).

Pasienter vil følge den konvensjonelle SPA-terapien på 3 uker uten spesifikke endringer eller modifikasjoner av behandlingen som gis.

Tilbakemelding:

Vurderinger utført ved bruk av selvspørreskjemaer:

  • Levert i utgaven av inkluderingsbesøket og ved slutten av spaterapien;
  • Sendes på post ved 3 og 6 måneder

Forventningene og frykten vil bli evaluert ved hjelp av individuelle intervju eller fokusgrupper. For å unngå skjevhetene knyttet til spørreskjemaet, er pasientene som er spurt kvalitativt forskjellige fra pasientene som mottar spørreskjemaet (ikke over samme periode med SPA-terapi).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gamle forsøkspersoner med kroniske korsryggsmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Begge kjønn
  • 60-80 år gammel
  • Realiserer en SPA-terapi på 3 uker.
  • Presenterer en mekanisk smerte i rachis lumbale vertebra > 3 måneder
  • Mulig bestråling opp til kneet (cruralgi / sciatalgi avkortet)
  • Samarbeid og forståelse som gjør det mulig å tilpasse seg på en streng måte til forholdene planlagt av studien
  • Aksept for å delta i studien (ikke-opposisjon)

Ekskluderingskriterier:

  • - < 60 år gamle pasienter eller > 80 år
  • Inflammatorisk, tumoral, traumatisk eller smittsom revmatisme
  • Kirurgi av ryggen
  • SPA Terapi dating mindre enn 6 måneder
  • Evolusjonær skiveglidning
  • Forstyrrelser (forvirring) av konsentrasjonen eller kompresjonen av det skriftlige eller muntlige franske språket som gjør det umulig å gjennomføre studiet
  • Smerten estimert av den digitale skalaen = 0 i inklusjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gammelt emne
Annen: SPA terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertes estimering av den digitale skalaen
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funksjonshemming ved hjelp av spørreskjemaet "Oswestry Disability index"
Tidsramme: ved 0 dager, 21 dager, 3 måneder og 6 måneder
ved 0 dager, 21 dager, 3 måneder og 6 måneder
personlig effekt ved hjelp av det franske spørreskjemaet ASES "Arthritis Self Efficacy Scale"
Tidsramme: ved 0 dag, 21 dager, 3 måneder, 6 måneder
ved 0 dag, 21 dager, 3 måneder, 6 måneder
frykt og trosretninger med FABQ (kun fysisk dimensjon)
Tidsramme: ved 0 dag, 21 dager, 3 måneder, 6 måneder
ved 0 dag, 21 dager, 3 måneder, 6 måneder
forbruk av smertestillende estimert ved en standardisert samling
Tidsramme: etter 21 dager, 3 måneder, 6 måneder
etter 21 dager, 3 måneder, 6 måneder
forventninger og frykt ved hjelp av individuelt intervju eller fokusgrupper ved hjelp av det kvantitative spørreskjemaet for kvalitativ analyse.
Tidsramme: på 0 dag
på 0 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-275

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere