Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti SPA terapie "Neyrac-les-Bains" u starého subjektu (60-80 let) s chronickou bolestí dolní části zad.

9. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bolest v kříži je považována za chronickou, pokud trvá déle než tři měsíce.

Tato patologie je extrémně častá s roční incidencí mezi 5 z 10 % běžné populace. Často se tedy setkává ve všeobecné medicíně, zejména u stárnoucích jedinců. Je to 2. motiv konzultace.

Chronická bolest dolní části zad je mírná patologie, jejíž předpověď je ve velké většině případů příznivá, ale u soukromých osob vyvolala socioekonomické náklady spojené s polyspotřebou péče.

Primárním cílem této studie je určit dopad 3měsíční SPA terapie na chronickou bolest dolní části zad u starších dospělých (ve věku od 60 do 80 let) realizující 3týdenní SPA terapii „Neyrac-les-Bains“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Realizace protokolu:

  1. Výběr pacientů (realizovaný při konzultaci programování na začátku SPA terapie). Jsou to 2 termální lékaři "Neyrac-les-Bains" (1 praktický lékař s odborem termální medicíny a revmatolog), kteří zahrnují způsobilé pacienty v této studii během návštěvy začátku SPA terapie.
  2. Pacientům vrátí Formulář informovaného souhlasu, Formulář nesouhlasu a 1. dotazník (J0). S vyplněním dotazníku jim bude v případě potřeby k dispozici sestra SPA Therapy.

Ve vstupní hale Neyracles-Bains bude uspořádána urna, aby se dostaly zpět vyplněné dotazníky (J0 a J21).

Pacienti budou následovat konvenční SPA terapii po dobu 3 týdnů bez konkrétních změn nebo úprav poskytované péče.

Zpětná vazba :

Hodnocení provedená pomocí sebedotazníků:

  • Doručeno ve vydání návštěvy inkluze a na závěr Lázeňské terapie ;
  • Odesláno poštou ve 3 a 6 měsících

Očekávání a obavy budou vyhodnoceny prostřednictvím individuálního rozhovoru nebo fokusních skupin. Aby se předešlo zkreslení spojenému s dotazníkem, jsou dotazovaní pacienti kvalitativně odlišní od pacientů dostávajících dotazník (ne ve stejném období SPA terapie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

staré subjekty s chronickou bolestí dolní části zad

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Obě pohlaví
  • 60-80 let
  • Realizace SPA terapie v délce 3 týdnů.
  • Projevující se mechanickou bolestí bederního obratle rachis > 3 měsíce
  • Možné ozáření až do kolena (kruralgie / zkrácení sciatalgie)
  • Spolupráce a porozumění umožňující striktně se přizpůsobit podmínkám plánovaným studií
  • Souhlas s účastí ve studii (bez námitek)

Kritéria vyloučení:

  • - pacienti ve věku < 60 let nebo > 80 let
  • Zánětlivý, nádorový, traumatický nebo infekční revmatismus
  • Operace zad
  • SPA Therapy randění méně než 6 měsíců
  • Evoluční prokluzovaný disk
  • Poruchy (zmatky) koncentrace nebo komprese psaného nebo ústního francouzského jazyka znemožňující realizaci studie
  • Bolest odhadnutá digitální váhou = 0 v zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
starý předmět
Jiný: SPA terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhad bolesti pomocí digitální váhy
Časové okno: ve 3 měsících
ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkční neschopnost pomocí dotazníku "Oswestry Disability index"
Časové okno: v 0 dnech, 21 dnech, 3 měsících a 6 měsících
v 0 dnech, 21 dnech, 3 měsících a 6 měsících
osobní účinnosti pomocí francouzského dotazníku ASES "Arthritis Self Efficacy Scale"
Časové okno: v 0 den, 21 dní, 3 měsíce, 6 měsíců
v 0 den, 21 dní, 3 měsíce, 6 měsíců
strachy a víra s FABQ (pouze fyzický rozměr)
Časové okno: v 0 den, 21 dní, 3 měsíce, 6 měsíců
v 0 den, 21 dní, 3 měsíce, 6 měsíců
spotřeba analgetika odhadnutá standardizovaným odběrem
Časové okno: ve 21 dnech, 3 měsících, 6 měsících
ve 21 dnech, 3 měsících, 6 měsících
očekávání a obavy prostřednictvím individuálního rozhovoru nebo fokusních skupin pomocí kvantitativního dotazníku pro kvalitativní analýzu.
Časové okno: v 0 den
v 0 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-275

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na SPA terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit