이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 요통이 있는 노인(60-80세)의 "Neyrac-les-Bains"에 대한 SPA 요법의 효과 평가.

2016년 9월 9일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

요통은 3개월 이상 지속되면 만성으로 간주됩니다.

이 병리는 일반 인구의 10%에서 5% 사이의 연간 발병률로 매우 빈번합니다. 따라서 그녀는 일반 의학, 특히 노화 대상에서 자주 만납니다. 2차 상담동기입니다.

만성 요통은 경미한 병리학으로 예상되는 대부분의 경우에 유리하지만 그녀는 개인의 치료에 대한 다중 소비로 인해 사회 경제적 비용이 발생했습니다.

이 연구의 주요 목적은 "Neyrac-les-Bains"에 대한 3주간의 SPA 요법을 실현하는 노인(60-80세)의 만성 요통에 대한 3개월 SPA 요법의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

프로토콜 구현 :

  1. 환자 선택(SPA 요법 시작 시 프로그래밍 상담 중에 실현됨). 이들은 "Neyrac-les-Bains"의 열 의사 2명(온열 의학을 형성한 일반 개업의 1명과 류마티스 전문의 1명)이며 SPA 치료 시작 시 방문하는 동안 이 연구에 적격한 환자를 포함합니다.
  2. 그들은 환자에게 Inform Consent Form, Non-opposition Form 및 1차 설문지(J0)를 돌려줄 것입니다. SPA 테라피의 간호사는 필요한 경우 설문지를 작성하는 데 도움을 줄 것입니다.

채워진 설문지(J0 및 J21)를 회수하기 위해 Neyracles-Bains의 현관 홀에 항아리가 배치됩니다.

환자는 제공된 치료의 특정 변경이나 수정 없이 3주간의 기존 SPA 요법을 따르게 됩니다.

피드백 :

자가 설문지를 사용하여 수행한 평가:

  • 포함 방문 문제와 스파 테라피 종료 시 제공됩니다.
  • 3개월과 6개월에 우편으로 발송

기대와 두려움은 개별 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 평가됩니다. 설문지의 편향을 피하기 위해 정성적으로 질문한 환자는 설문지를 받은 환자와 다릅니다(동일한 SPA 치료 기간 동안이 아님).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU clermont-ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 요통이 있는 노인 피험자

설명

포함 기준:

  • - 양성
  • 60-80세
  • 3주간의 SPA 테라피를 실현합니다.
  • rachis lumbar vertebra> 3 개월의 기계적인 통증을 나타냅니다.
  • 무릎까지 조사 가능 (십자통 · 좌골 절단)
  • 연구에 의해 계획된 조건을 엄격하게 준수할 수 있는 협력과 이해
  • 연구 참여 수락(비반대)

제외 기준:

  • - < 60세 환자 또는 > 80세
  • 염증성, 종양성, 외상성 또는 감염성 류머티즘
  • 허리 수술
  • 6개월 미만의 SPA 테라피
  • 진화된 미끄러진 디스크
  • 학업의 실현을 불가능하게 만드는 서면 또는 구두 프랑스어 언어의 집중 또는 압축의 장애(혼란)
  • 포함에서 디지털 척도로 추정된 통증 = 0

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오래된 주제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
디지털 척도에 의한 통증 추정
기간: 3개월에
3개월에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
설문지 "Oswestry Disability index"를 통한 기능적 무능력
기간: 0일, 21일, 3개월 및 6개월
0일, 21일, 3개월 및 6개월
프랑스 설문지 ASES "Arthritis Self Efficacy Scale"을 통한 개인 효능
기간: 0일, 21일, 3개월, 6개월
0일, 21일, 3개월, 6개월
FABQ를 통한 두려움과 믿음(물리적 차원만 해당)
기간: 0일, 21일, 3개월, 6개월
0일, 21일, 3개월, 6개월
표준화된 수집으로 추정되는 진통제 소비량
기간: 21일, 3개월, 6개월
21일, 3개월, 6개월
정성적 분석을 위한 정량적 설문지를 통해 개별 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 기대와 두려움.
기간: 0일에
0일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다