SPA-hoidon tehokkuuden arviointi "Neyrac-les-Bainsille" vanhalle henkilölle (60-80 vuotta), jolla on krooninen alaselkäkipu.
Alaselkäkipu katsotaan krooniseksi, jos se on kestänyt yli kolme kuukautta.
Tämä patologia on erittäin yleinen, ja vuosittainen ilmaantuvuus on 5:10 % väestöstä. Siksi hänet tavataan usein yleislääketieteessä, erityisesti ikääntyvien aiheiden parissa. Se on kuulemisen toinen motiivi.
Krooninen alaselkäkipu on lievä patologia, jonka ennuste on suurimmassa osassa tapauksia suotuisa, mutta se veti sosioekonomisen kustannustekijän hoidon monikulutuksella yksityishenkilöille.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää 3 kuukauden SPA-hoidon vaikutus krooniseen alaselkäkipuun vanhemmilla aikuisilla (60–80-vuotiailla) toteuttamalla 3 viikon SPA-hoito "Neyrac-les-Bainsiin".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokollan toteutus:
- Potilaiden valinta (toteutettu ohjelmointikonsultoinnin aikana SPA-terapian alussa). He ovat 2 "Neyrac-les-Bainsin" lämpölääkäriä (1 yleislääkäri, joka muodostaa lämpölääketieteen ja reumatologi), jotka ovat mukana tässä tutkimuksessa SPA-hoidon alun vierailun aikana.
- He palauttavat potilaille Ilmoita suostumuslomakkeen, Ei-vastauslomakkeen ja 1. kyselylomakkeen (J0). SPA-terapian sairaanhoitaja on heidän käytettävissään tarvittaessa auttamaan kyselyn täyttämisessä.
Neyracles-Bainsin sisääntuloaulassa järjestetään uurna täytettyjen kyselylomakkeiden (J0 ja J21) palauttamiseksi.
Potilaat seuraavat perinteistä SPA-hoitoa 3 viikon ajan ilman erityisiä muutoksia tai muutoksia tarjottavaan hoitoon.
Palaute:
Itsekyselylomakkeilla tehdyt arvioinnit:
- Toimitettu osallistamiskäynnin numerossa ja kylpyläterapian lopussa;
- Lähetetty postitse 3 ja 6 kuukauden iässä
Odotuksia ja pelkoja arvioidaan henkilökohtaisen haastattelun tai fokusryhmien avulla. Kyselyyn sidottujen harhojen välttämiseksi laadullisesti kyselyyn osallistuneet potilaat ovat erilaisia kuin kyselylomakkeen saaneet potilaat (ei saman SPA-hoidon aikana).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Molemmat sukupuolet
- 60-80 vuotta vanha
- 3 viikon SPA-terapian toteuttaminen.
- Esiintyy mekaaninen kipu rachis lannenikamassa > 3 kuukautta
- Mahdollinen säteilytys polveen asti (murtuma / iskitalgia katkaistu)
- Yhteistyötä ja ymmärrystä, joka mahdollistaa tiukan mukautumisen tutkimuksen suunnittelemiin olosuhteisiin
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen (ei vastusta)
Poissulkemiskriteerit:
- - < 60-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat
- Tulehduksellinen, kasvainperäinen, traumaattinen tai tarttuva reuma
- Selän leikkaus
- SPA-terapiaseurustelu alle 6 kuukautta
- Evoluutiivinen liukulevy
- Keskittymishäiriöt (sekaannukset) tai ranskan kirjallisen tai suullisen kielen puristuminen, jotka tekevät tutkimuksen toteuttamisen mahdottomaksi
- Digitaalisella asteikolla arvioitu kipu = 0 inkluusiossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vanha aihe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun arvio digitaalisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimintakyvyttömyys kyselylomakkeella "Oswestry Disability index"
Aikaikkuna: 0 päivää, 21 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
0 päivää, 21 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
henkilökohtainen tehokkuus ranskalaisen ASES-kyselyn "Arthritis Self Efficacy Scale" avulla
Aikaikkuna: klo 0 päivä, 21 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
klo 0 päivä, 21 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
pelot ja uskot FABQ:lla (vain fyysinen ulottuvuus)
Aikaikkuna: klo 0 päivä, 21 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
klo 0 päivä, 21 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
standardoidun kokoelman arvioima kipulääkkeen kulutus
Aikaikkuna: 21 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden iässä
|
21 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden iässä
|
|
odotukset ja pelot yksilöllisen haastattelun tai kohderyhmien avulla kvantitatiivisen kyselylomakkeen avulla laadullista analyysiä varten.
Aikaikkuna: 0 päivänä
|
0 päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forestier R, Desfour H, Tessier JM, Francon A, Foote AM, Genty C, Rolland C, Roques CF, Bosson JL. Spa therapy in the treatment of knee osteoarthritis: a large randomised multicentre trial. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):660-5. doi: 10.1136/ard.2009.113209. Epub 2009 Sep 3.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Rudy TE, Weiner DK, Lieber SJ, Slaboda J, Boston RJ. The impact of chronic low back pain on older adults: a comparative study of patients and controls. Pain. 2007 Oct;131(3):293-301. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.012. Epub 2007 Feb 20.
- Pittler MH, Karagulle MZ, Karagulle M, Ernst E. Spa therapy and balneotherapy for treating low back pain: meta-analysis of randomized trials. Rheumatology (Oxford). 2006 Jul;45(7):880-4. doi: 10.1093/rheumatology/kel018. Epub 2006 Jan 31.
- Loney PL, Stratford PW. The prevalence of low back pain in adults: a methodological review of the literature. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):384-96.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-275
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .