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Avaliação da Eficácia de uma Terapia SPA de "Neyrac-les-Bains" ao Sujeito Idoso (60-80 Anos) com Lombalgia Crónica.

9 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

A lombalgia é considerada crônica se estiver presente por mais de três meses.

Esta patologia é extremamente frequente com uma incidência anual entre 5 em 10% da população em geral. Assim ela é frequentemente atendida na medicina geral, em particular ao sujeito do envelhecimento. É o 2º motivo de consulta.

A Lombalgia Crônica é uma patologia leve cuja previsão é favorável na grande maioria dos casos mas ela puxou um custo socioeconômico importando com um policonsumo de cuidados, em particulares.

O objetivo primário deste estudo é determinar o impacto de uma SPA Therapy de 3 meses na Lombalgia Crónica em idosos (dos 60 aos 80 anos) realizando uma SPA Therapy de 3 semanas a "Neyrac-les-Bains".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Realização do protocolo:

  1. Seleção dos pacientes (realizada durante a consulta de programação no início da SPA Therapy). São 2 médicos termais de "Neyrac-les-Bains" (1 clínico geral com formação em medicina termal e um reumatologista) que incluem os pacientes elegíveis neste estudo durante a visita de início de Terapia SPA.
  2. Devolverão aos pacientes o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, o Termo de Não Oposição e o 1º questionário (J0). A enfermeira do SPA Therapy estará à disposição para auxiliá-los no preenchimento do questionário caso necessário.

Uma urna será disposta no hall de entrada do Neyracles-Bains para receber os questionários preenchidos (J0 e J21).

Os pacientes seguirão a Terapia SPA convencional de 3 semanas sem nenhuma alteração específica ou modificação dos cuidados prestados.

Opinião :

Avaliações realizadas por meio de auto - questionários:

  • Entregue na emissão da visita de inclusão e no final do Spa Therapy;
  • Enviado por correio aos 3 e 6 meses

As expectativas e medos serão avaliados por meio de entrevista individual ou grupos focais. Para evitar os vieses vinculados ao questionário, os pacientes questionados qualitativamente são diferentes dos pacientes que receberam o questionário (não durante o mesmo período de Terapia SPA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

idosos com dor lombar crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Ambos os sexos
  • 60-80 anos
  • Realização de uma SPA Therapy de 3 semanas.
  • Apresentar uma dor mecânica da vértebra lombar raque > 3 meses
  • Possível irradiação até o joelho (cruralgia/ciática truncada)
  • Cooperação e compreensão permitindo cumprir de forma estrita as condições previstas pelo estudo
  • Aceitação em participar do estudo (não oposição)

Critério de exclusão:

  • - Pacientes < 60 anos ou > 80 anos
  • Reumatismo inflamatório, tumoral, traumático ou infeccioso
  • cirurgia das costas
  • Terapia de SPA com menos de 6 meses
  • hérnia de disco evolutiva
  • Distúrbios (confusões) da concentração ou a compressão da língua francesa escrita ou oral impossibilitando a realização do estudo
  • A dor estimada pela escala digital = 0 na inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
assunto antigo
Outro: Terapia SPA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimativa da dor pela balança digital
Prazo: aos 3 meses
aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incapacidade funcional por meio do questionário "Oswestry Disability index"
Prazo: aos 0 dias, 21 dias, 3 meses e 6 meses
aos 0 dias, 21 dias, 3 meses e 6 meses
eficácia pessoal por meio do questionário francês ASES "Arthritis Self Efficacy Scale"
Prazo: no dia 0, 21 dias, 3 meses, 6 meses
no dia 0, 21 dias, 3 meses, 6 meses
medos e as fés com o FABQ (dimensão física apenas)
Prazo: no dia 0, 21 dias, 3 meses, 6 meses
no dia 0, 21 dias, 3 meses, 6 meses
consumo de analgésico estimado por uma coleta padronizada
Prazo: aos 21 dias, 3 meses, 6 meses
aos 21 dias, 3 meses, 6 meses
expectativas e medos por meio de entrevista individual ou grupos focais por meio do questionário quantitativo para análise qualitativa.
Prazo: no dia 0
no dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-275

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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