Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности СПА-терапии «Нейрак-ле-Бен» у пожилых людей (60-80 лет) с хронической болью в пояснице.

9 сентября 2016 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Боль в пояснице считается хронической, если она присутствует в течение более трех месяцев.

Эта патология встречается чрезвычайно часто с ежегодной заболеваемостью от 5 до 10 % населения в целом. Таким образом, она часто встречается в общей медицине, в частности, в области старения. Это второй мотив для консультации.

Хроническая боль в пояснице — это легкая патология, прогноз которой в подавляющем большинстве случаев благоприятный, но она имеет социально-экономическое значение, связанное с многократным потреблением медицинской помощи, у частных лиц.

Основная цель этого исследования - определить влияние 3-месячной СПА-терапии на хроническую боль в пояснице у пожилых людей (от 60 до 80 лет), проводящих 3-недельную СПА-терапию в «Нейрак-ле-Бен».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реализация протокола:

  1. Отбор пациентов (осуществляется во время консультации по программированию в начале СПА-терапии). Это 2 термальных врача «Нейрак-ле-Бен» (1 врач общей практики с образованием термальной медицины и ревматолог), которые включают подходящих пациентов в это исследование во время визита в начале СПА-терапии.
  2. Они вернут пациентам Форму информированного согласия, Форму невозражения и 1-й вопросник (J0). Медсестра СПА-терапии будет в их распоряжении, чтобы помочь им заполнить анкету, если это необходимо.

В вестибюле Neyracles-Bains будет установлена ​​урна для возврата заполненных вопросников (J0 и J21).

Пациенты будут проходить обычную СПА-терапию в течение 3 недель без особых изменений или модификаций предоставляемого ухода.

Обратная связь :

Оценки, проведенные с использованием самоанкетирования:

  • Доставлено в вопрос о включении визита и в конце санаторно-курортного лечения;
  • Отправлено по почте в 3 и 6 месяцев

Ожидания и опасения будут оцениваться с помощью индивидуальных интервью или фокус-групп. Чтобы избежать предвзятости, связанной с анкетой, пациенты, опрашиваемые в качественном виде, отличаются от пациентов, получающих анкету (не за один и тот же период СПА-терапии).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пожилые люди с хронической болью в пояснице

Описание

Критерии включения:

  • - Оба пола
  • 60-80 лет
  • Проведение СПА терапии 3 недели.
  • Наличие механической боли в позвоночнике поясничного отдела позвоночника > 3 мес.
  • Возможна иррадиация до колена (круралгия/укороченная ишиалгия)
  • Сотрудничество и взаимопонимание, позволяющие строго соответствовать условиям, запланированным исследованием
  • Согласие на участие в исследовании (без возражений)

Критерий исключения:

  • - пациенты < 60 лет или > 80 лет
  • Воспалительный, опухолевый, травматический или инфекционный ревматизм
  • Хирургия спины
  • СПА-терапия до 6 месяцев
  • Эволюционный проскальзывающий диск
  • Расстройства (спутанность) концентрации или компрессия письменной или устной французской речи, делающие невозможным проведение исследования
  • Боль оценивается по цифровой шкале = 0 при включении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
старая тема
Другой: СПА-терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка боли по цифровой шкале
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функциональной нетрудоспособности с помощью опросника «Индекс Освестри инвалидности»
Временное ограничение: в 0 дней, 21 день, 3 месяца и 6 месяцев
в 0 дней, 21 день, 3 месяца и 6 месяцев
личная эффективность с помощью французского опросника ASES «Шкала самоэффективности артрита»
Временное ограничение: в 0 день, 21 день, 3 месяца, 6 месяцев
в 0 день, 21 день, 3 месяца, 6 месяцев
страхи и веры с FABQ (только физическое измерение)
Временное ограничение: в 0 день, 21 день, 3 месяца, 6 месяцев
в 0 день, 21 день, 3 месяца, 6 месяцев
потребление анальгетика оценивается по стандартизированной коллекции
Временное ограничение: в 21 день, 3 месяца, 6 месяцев
в 21 день, 3 месяца, 6 месяцев
ожидания и опасения с помощью индивидуального интервью или фокус-групп с помощью количественного опросника для качественного анализа.
Временное ограничение: в 0 день
в 0 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-275

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться