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Bewertung der Wirksamkeit einer SPA-Therapie nach „Neyrac-les-Bains“ bei alten Patienten (60–80 Jahre alt) mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

9. September 2016 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Als chronisch gelten Kreuzschmerzen, wenn sie länger als drei Monate bestehen.

Diese Pathologie ist mit einer jährlichen Inzidenz von 5 bis 10 % der Gesamtbevölkerung äußerst häufig. Daher ist sie häufig in der Allgemeinmedizin anzutreffen, insbesondere im Bereich des Alterns. Es ist das 2. Motiv für eine Beratung.

Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine milde Pathologie, deren Prognose in den meisten Fällen günstig ist, die jedoch bei Privatpersonen mit sozioökonomischen Kosten verbunden ist, die mit einem mehrfachen Pflegeaufwand verbunden sind.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer 3-monatigen SPA-Therapie auf chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich bei älteren Erwachsenen (von 60 bis 80 Jahren) zu bestimmen, indem eine 3-wöchige SPA-Therapie nach „Neyrac-les-Bains“ durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Umsetzung des Protokolls:

  1. Auswahl der Patienten (wird während der Beratung zur Programmierung zu Beginn der SPA-Therapie durchgeführt). Es handelt sich um zwei Thermalärzte von „Neyrac-les-Bains“ (1 Allgemeinmediziner mit Ausbildung in Thermalmedizin und ein Rheumatologe), die die in diese Studie in Frage kommenden Patienten während des Besuchs zu Beginn der SPA-Therapie einbeziehen.
  2. Sie werden den Patienten das Einverständniserklärungsformular, das Nichteinspruchsformular und den 1. Fragebogen (J0) zurückgeben. Die Krankenschwester der SPA-Therapie steht Ihnen bei Bedarf zur Verfügung, um Ihnen beim Ausfüllen des Fragebogens zu helfen.

In der Eingangshalle von Neyrac-les-Bains wird eine Urne aufgestellt, um die ausgefüllten Fragebögen (J0 und J21) zurückzugeben.

Die Patienten folgen der herkömmlichen SPA-Therapie über 3 Wochen ohne besondere Änderungen oder Modifizierungen der angebotenen Pflege.

Rückmeldung :

Mithilfe von Selbstfragebögen durchgeführte Beurteilungen:

  • Wird in der Ausgabe des Inklusionsbesuchs und am Ende der Spa-Therapie geliefert;
  • Wird mit 3 und 6 Monaten per Post verschickt

Die Erwartungen und Befürchtungen werden mittels Einzelinterviews oder Fokusgruppen erhoben. Um die mit dem Fragebogen verbundenen Verzerrungen zu vermeiden, unterscheiden sich die qualitativ befragten Patienten von den Patienten, die den Fragebogen erhalten (nicht über den gleichen Zeitraum der SPA-Therapie).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alte Probanden mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Beide Geschlechter
  • 60-80 Jahre alt
  • Durchführung einer 3-wöchigen SPA-Therapie.
  • Vorliegen eines mechanischen Schmerzes der Rachis-Lendenwirbelsäule > 3 Monate
  • Mögliche Bestrahlung bis zum Knie (Kruralgie / Ischiasstumpfung)
  • Zusammenarbeit und Verständnis ermöglichen eine strikte Einhaltung der in der Studie vorgesehenen Bedingungen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie (kein Widerspruch)

Ausschlusskriterien:

  • - < 60-jährige Patienten oder > 80 Jahre
  • Entzündlicher, tumoröser, traumatischer oder infektiöser Rheuma
  • Chirurgie des Rückens
  • SPA-Therapie-Dating weniger als 6 Monate
  • Evolutionärer Bandscheibenvorfall
  • Störungen(Verwirrungen) der Konzentration oder der Verdichtung der schriftlichen oder mündlichen französischen Sprache, die die Durchführung des Studiums unmöglich machen
  • Der durch die digitale Skala geschätzte Schmerz ist im Einschluss = 0

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
altes Thema
Sonstiges: SPA-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzeinschätzung durch die digitale Skala
Zeitfenster: mit 3 Monaten
mit 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsbehinderung anhand des Fragebogens „Oswestry Disability Index“
Zeitfenster: bei 0 Tagen, 21 Tagen, 3 Monaten und 6 Monaten
bei 0 Tagen, 21 Tagen, 3 Monaten und 6 Monaten
persönliche Wirksamkeit anhand des französischen Fragebogens ASES „Arthritis Self Efficacy Scale“
Zeitfenster: am 0. Tag, 21. Tag, 3. Monat, 6. Monat
am 0. Tag, 21. Tag, 3. Monat, 6. Monat
Ängste und Glaubenssätze mit dem FABQ (nur physische Dimension)
Zeitfenster: am 0. Tag, 21. Tag, 3. Monat, 6. Monat
am 0. Tag, 21. Tag, 3. Monat, 6. Monat
Verbrauch von Analgetika, geschätzt durch eine standardisierte Sammlung
Zeitfenster: nach 21 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten
nach 21 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten
Erwartungen und Ängste mittels Einzelinterview oder Fokusgruppen mittels quantitativem Fragebogen zur qualitativen Analyse.
Zeitfenster: am 0 Tag
am 0 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-275

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