Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności terapii SPA „Neyrac-les-Bains” u osoby starszej (60-80 lat) z przewlekłym bólem krzyża.

9 września 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ból krzyża jest uważany za przewlekły, jeśli trwa dłużej niż trzy miesiące.

Ta patologia jest niezwykle częsta, a jej roczna częstość występowania wynosi od 5 do 10% ogólnej populacji. Stąd często spotyka się ją w medycynie ogólnej, aw szczególności w temacie starzejącym się. Jest to drugi motyw konsultacji.

Przewlekły ból krzyża jest łagodną patologią, której prognozy występują w zdecydowanej większości przypadków, ale pociąga za sobą koszty społeczno-ekonomiczne związane z wielokonsumpcją opieki u osób prywatnych.

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu 3-miesięcznej terapii SPA na przewlekły ból krzyża u osób starszych (od 60 do 80 lat) realizujących 3-tygodniową terapię SPA w „Neyrac-les-Bains”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonanie protokołu:

  1. Selekcja pacjentów (realizowana podczas konsultacji programowej na początku Terapii SPA). Są to 2 lekarze termolodzy "Neyrac-les-Bains" (1 lekarz ogólny z wykształceniem medycyny cieplnej i reumatolog), którzy obejmują pacjentów kwalifikujących się do tego badania podczas wizyty rozpoczynającej Terapię SPA.
  2. Zwrócą pacjentom Formularz Świadomej Zgody, Formularz braku sprzeciwu oraz I kwestionariusz (J0). Do ich dyspozycji będzie pielęgniarka Terapii SPA, która w razie potrzeby pomoże w wypełnieniu ankiety.

W holu wejściowym Neyracles-Bains zostanie umieszczona urna na wypełnione kwestionariusze (J0 i J21).

Pacjenci będą poddawać się konwencjonalnej Terapii SPA przez 3 tygodnie bez konkretnych zmian lub modyfikacji świadczonej opieki.

Informacja zwrotna :

Oceny przeprowadzone za pomocą kwestionariuszy własnych:

  • Dostarczane w emisjach wizyty integracyjnej i na zakończenie Terapii Uzdrowiskowej;
  • Wysłane pocztą w wieku 3 i 6 miesięcy

Oczekiwania i obawy zostaną ocenione za pomocą wywiadu indywidualnego lub grup fokusowych. Aby uniknąć uprzedzeń związanych z kwestionariuszem, pacjenci ankietowani jakościowo różnią się od pacjentów otrzymujących kwestionariusz (nie w tym samym okresie Terapii SPA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby starsze z przewlekłym bólem krzyża

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Obie płcie
  • 60-80 lat
  • Realizacja Terapii SPA na 3 tygodnie.
  • Prezentacja mechanicznego bólu kręgosłupa lędźwiowego > 3 miesiące
  • Możliwe napromieniowanie do kolan (cruralgia/sciatalgie ścięte)
  • Współpraca i zrozumienie pozwalające ściśle dostosować się do warunków zaplanowanych przez badanie
  • Zgoda na udział w badaniu (brak sprzeciwu)

Kryteria wyłączenia:

  • - Pacjenci w wieku < 60 lat lub > 80 lat
  • Reumatyzm zapalny, nowotworowy, urazowy lub zakaźny
  • Chirurgia pleców
  • Terapia SPA randki poniżej 6 miesięcy
  • Ewolucyjny wypadnięty dysk
  • Zaburzenia (pomieszanie) koncentracji lub kompresji pisanego lub ustnego języka francuskiego uniemożliwiające realizację badania
  • Ból oszacowany na skali cyfrowej = 0 w inkluzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
stary temat
Inny: Terapia SPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą skali cyfrowej
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
niesprawności funkcjonalnej za pomocą kwestionariusza „Oswestry Disability index”
Ramy czasowe: w 0 dniach, 21 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach
w 0 dniach, 21 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach
skuteczność osobista za pomocą francuskiego kwestionariusza ASES „Arthritis Self Efficacy Scale”
Ramy czasowe: w dniu 0, 21 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach
w dniu 0, 21 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach
lęki i wierzenia z FABQ (tylko wymiar fizyczny)
Ramy czasowe: w dniu 0, 21 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach
w dniu 0, 21 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach
zużycie środka przeciwbólowego oszacowane na podstawie wystandaryzowanej kolekcji
Ramy czasowe: w wieku 21 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy
w wieku 21 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy
oczekiwania i obawy za pomocą wywiadu indywidualnego lub grup fokusowych za pomocą kwestionariusza ilościowego do analizy jakościowej.
Ramy czasowe: w dniu 0
w dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-275

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj