Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​en SPA-terapi til "Neyrac-les-Bains" til det gamle individ (60-80 år) med kronisk lænderygsmerter.

9. september 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Lænderygsmerter anses for at være kroniske, hvis de har været til stede i mere end tre måneder.

Denne patologi er ekstremt hyppig med en årlig forekomst mellem 5 ud af 10 % af den generelle befolkning. Således mødes hun ofte i almen medicin, især for det aldrende emne. Det er 2. motiv for høring.

Den kroniske lænderygsmerter er en mild patologi, hvis prognose er i det gunstige store flertal af tilfældene, men hun trak en samfundsøkonomisk omkostning af betydning med et polyforbrug af pleje hos private.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​en 3 måneders SPA-terapi på kroniske lænderygsmerter hos ældre voksne (fra 60 til 80 år), der realiserer en SPA-terapi på 3 uger til "Neyrac-les-Bains".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Realisering af protokollen:

  1. Udvælgelse af patienterne (realiseret under konsultationen af ​​programmering i begyndelsen af ​​SPA-terapien). De er 2 termiske læger fra "Neyrac-les-Bains" (1 praktiserende læge med dannelse af termisk medicin og en reumatolog), som inkluderer de kvalificerede patienter i denne undersøgelse under besøget i begyndelsen af ​​SPA-terapi.
  2. De vil sende tilbage til patienterne Inform Consent Form, Form of non-opposition og det 1. spørgeskema (J0). Sygeplejersken i SPA-terapien vil stå til deres rådighed for at hjælpe dem med at udfylde spørgeskemaet, hvis det er nødvendigt.

Der vil blive arrangeret en urne i entréen til Neyracles-Bains for at få de udfyldte spørgeskemaer tilbage (J0 og J21).

Patienterne vil følge den konventionelle SPA-terapi på 3 uger uden specifikke ændringer eller modifikationer af den ydede behandling.

Feedback:

Vurderinger udført ved brug af selvspørgeskemaer:

  • Leveret i spørgsmålet om inklusionsbesøget og ved afslutningen af ​​spaterapien;
  • Sendes med post ved 3 og 6 måneder

Forventningerne og frygten vil blive evalueret ved hjælp af individuelle interview eller fokusgrupper. For at undgå de skævheder, der er bundet til spørgeskemaet, adskiller de adspurgte patienter i kvalitativt sig fra patienter, der modtager spørgeskemaet (ikke i samme periode med SPA-terapi).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gamle forsøgspersoner med kroniske lændesmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Begge køn
  • 60-80 år gammel
  • Realisering af en SPA-terapi på 3 uger.
  • Præsenterer en mekanisk smerte i rachis lændehvirvel > 3 måneder
  • Mulig bestråling op til knæet (cruralgi/sciatalgi trunkeret)
  • Samarbejde og forståelse gør det muligt at tilpasse sig på en streng måde til de betingelser, undersøgelsen planlægger
  • Accept af deltagelse i undersøgelsen (ikke opposition)

Ekskluderingskriterier:

  • - < 60-årige patienter eller > 80 år
  • Inflammatorisk, tumoral, traumatisk eller infektiøs gigt
  • Operation af ryggen
  • SPA Terapi dating mindre end 6 måneder
  • Evolutionær skiveskred
  • Forstyrrelser (forvirring) af koncentrationen eller kompressionen af ​​det skriftlige eller mundtlige franske sprog, der umuliggør gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • Smerten estimeret af den digitale skala = 0 i inklusionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gammelt emne
Andet: SPA terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertevurdering af den digitale skala
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funktionel inhabilitet ved hjælp af spørgeskemaet "Oswestry Disability index"
Tidsramme: ved 0 dage, 21 dage, 3 måneder og 6 måneder
ved 0 dage, 21 dage, 3 måneder og 6 måneder
personlig effektivitet ved hjælp af det franske spørgeskema ASES "Arthritis Self Efficacy Scale"
Tidsramme: ved 0 dag, 21 dage, 3 måneder, 6 måneder
ved 0 dag, 21 dage, 3 måneder, 6 måneder
frygt og trosretninger med FABQ (kun fysisk dimension)
Tidsramme: ved 0 dag, 21 dage, 3 måneder, 6 måneder
ved 0 dag, 21 dage, 3 måneder, 6 måneder
forbrug af smertestillende estimeret ved en standardiseret samling
Tidsramme: efter 21 dage, 3 måneder, 6 måneder
efter 21 dage, 3 måneder, 6 måneder
forventninger og frygt ved hjælp af individuelt interview eller fokusgrupper ved hjælp af det kvantitative spørgeskema til kvalitativ analyse.
Tidsramme: på 0 dag
på 0 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-275

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner