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Evaluación de la Eficacia de una Terapia SPA a "Neyrac-les-Bains" al Sujeto Mayor (60-80 Años) con Dolor Lumbar Crónico.

9 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

El dolor lumbar se considera crónico si ha estado presente durante más de tres meses.

Esta patología es extremadamente frecuente con una incidencia anual de 5 a 10 % de la población general. Así se la encuentra con frecuencia en medicina general, en particular al tema del envejecimiento. Es el 2º motivo de consulta.

La Lumbalgia Crónica es una patología leve cuyo pronóstico es favorable en la gran mayoría de los casos pero que arrastra un costo socioeconómico importante con un policonsumo de cuidados, en particulares.

El objetivo principal de este estudio es determinar el impacto de una Terapia SPA de 3 meses en el Dolor Lumbar Crónico en adultos mayores (de 60 a 80 años) realizando una Terapia SPA de 3 semanas a "Neyrac-les-Bains".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realización del protocolo:

  1. Selección de los pacientes (realizada durante la consulta de programación en el inicio de la Terapia SPA). Son 2 médicos termales de "Neyrac-les-Bains" (1 médico general con formación en medicina termal y un reumatólogo) que incluyen a los pacientes elegibles en este estudio durante la visita de inicio de la Terapia SPA.
  2. Se devolverá a los pacientes el Formulario de Consentimiento Informado, el Formulario de no oposición y el 1º cuestionario (J0). La enfermera de SPA Therapy estará a su disposición para ayudarlos a completar el cuestionario si lo necesitan.

Se dispondrá una urna en el hall de entrada de Neyracles-Bains para recuperar los cuestionarios cumplimentados (J0 y J21).

Los pacientes seguirán la Terapia SPA convencional de 3 semanas sin cambios específicos o modificación de la atención brindada.

Comentario :

Evaluaciones realizadas mediante el uso de autocuestionarios:

  • Entregado en el tema de la visita de inclusión y al final de la Terapia de Spa;
  • Envío por correo a los 3 y 6 meses

Las expectativas y temores se evaluarán mediante entrevista individual o grupos focales. Para evitar los sesgos ligados al cuestionario, los pacientes interrogados en forma cualitativa son diferentes de los pacientes que reciben el cuestionario (no durante el mismo período de Terapia SPA).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos mayores con dolor lumbar crónico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Ambos sexos
  • 60-80 años
  • Realizando una Terapia SPA de 3 semanas.
  • Presentar un dolor mecánico de la vértebra raquis lumbar > 3 meses
  • Posible irradiación hasta la rodilla (cruralgia/ciática truncada)
  • Cooperación y entendimiento que permita ajustarse de manera estricta a las condiciones previstas por el estudio.
  • Aceptación para participar en el estudio (no oposición)

Criterio de exclusión:

  • - Pacientes < 60 años o > 80 años
  • Reumatismo inflamatorio, tumoral, traumático o infeccioso
  • Cirugía de la espalda
  • Terapia SPA que data de menos de 6 meses.
  • Hernia discal evolutiva
  • Trastornos(confusiones) de la concentración o de la compresión de la lengua francesa oral o escrita que imposibilitan la realización del estudio
  • El dolor estimado por la escala digital = 0 en la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
viejo tema
Otro: Terapia SPA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estimación del dolor por la escala digital
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incapacidad funcional mediante el cuestionario "Índice de discapacidad de Oswestry"
Periodo de tiempo: a los 0 días, 21 días, 3 meses y 6 meses
a los 0 días, 21 días, 3 meses y 6 meses
eficacia personal mediante el cuestionario francés ASES "Arthritis Self Efficacy Scale"
Periodo de tiempo: a los 0 días, 21 días, 3 meses, 6 meses
a los 0 días, 21 días, 3 meses, 6 meses
los miedos y las creencias con el FABQ (dimensión física solamente)
Periodo de tiempo: a los 0 días, 21 días, 3 meses, 6 meses
a los 0 días, 21 días, 3 meses, 6 meses
consumo de analgésico estimado por una colección estandarizada
Periodo de tiempo: a los 21 días, 3 meses, 6 meses
a los 21 días, 3 meses, 6 meses
expectativas y miedos mediante entrevista individual o grupos focales mediante el cuestionario cuantitativo para el análisis cualitativo.
Periodo de tiempo: a los 0 dias
a los 0 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-275

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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