Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van een SPA-therapie voor "Neyrac-les-Bains" voor de oude patiënt (60-80 jaar oud) met chronische lage rugpijn.

9 september 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Lage rugpijn wordt als chronisch beschouwd als deze langer dan drie maanden aanwezig is.

Deze pathologie komt extreem vaak voor met een jaarlijkse incidentie tussen 5 op 10% van de algemene bevolking. Zo wordt ze vaak ontmoet in de huisartsgeneeskunde, in het bijzonder bij het ouder wordende onderwerp. Het is het 2e motief voor overleg.

Chronische lage rugpijn is een milde pathologie waarvan de voorspelling in de gunstige overgrote meerderheid van de gevallen is, maar ze trok sociaaleconomische kosten die er toe doen met een polyconsumptie van zorg, bij particulieren.

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de impact van een SPA-therapie van 3 maanden op de chronische lage rugpijn bij oudere volwassenen (van 60 tot 80 jaar oud) die een SPA-therapie van 3 weken tot "Neyrac-les-Bains" realiseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Realisatie van het protocol :

  1. Selectie van de patiënten (gerealiseerd tijdens de raadpleging van de programmering in het begin van de SPA-therapie). Het zijn 2 thermale artsen van "Neyrac-les-Bains" (1 huisarts met vorming van thermische geneeskunde en een reumatoloog) die de in aanmerking komende patiënten in deze studie opnemen tijdens het bezoek van het begin van SPA Therapy.
  2. Zij zullen de patiënten het toestemmingsformulier, het formulier van niet-oppositie en de 1e vragenlijst (J0) teruggeven. De verpleegkundige van de SPA Therapy staat tot hun beschikking om hen te helpen bij het invullen van de vragenlijst indien nodig.

In de inkomhal van Neyracles-Bains zal een urne worden geplaatst om de ingevulde vragenlijsten (J0 en J21) terug te krijgen.

Patiënten zullen de conventionele SPA-therapie van 3 weken volgen zonder een specifieke verandering of aanpassing van de geleverde zorg.

Feedback :

Assessments uitgevoerd door het gebruik van zelf - vragenlijsten:

  • Geleverd in de uitgave van het bezoek van integratie en aan het einde van de Spa-therapie;
  • Per post verzonden op 3 en 6 maanden

De verwachtingen en angsten worden geëvalueerd door middel van individuele interviews of focusgroepen. Om de aan de vragenlijst gebonden vooroordelen te vermijden, verschillen de patiënten die kwalitatief worden ondervraagd van de patiënten die de vragenlijst ontvangen (niet over dezelfde periode van SPA-therapie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

oude proefpersonen met chronische lage rugpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Beide geslachten
  • 60-80 jaar oud
  • Realiseren van een SPA Therapie van 3 weken.
  • Een mechanische pijn van de lumbale wervels van het rachis presenteren > 3 maanden
  • Mogelijke bestraling tot aan de knie (cruralgie / sciatalgie afgeknot)
  • Samenwerking en begrip waardoor strikt kan worden voldaan aan de voorwaarden die door de studie zijn gepland
  • Aanvaarding om deel te nemen aan het onderzoek (geen bezwaar)

Uitsluitingscriteria:

  • - < 60 jaar oude patiënten of > 80 jaar
  • Inflammatoire, tumorale, traumatische of infectieuze reuma
  • Chirurgie van de rug
  • SPA-therapie dateert van minder dan 6 maanden
  • Evolutionaire hernia
  • Stoornissen (verwarringen) van de concentratie of de compressie van de schriftelijke of mondelinge Franse taal die de uitvoering van de studie onmogelijk maken
  • De pijn geschat door de digitale weegschaal = 0 in de opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
oud onderwerp
Ander: SPA-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schatting van de pijn door de digitale weegschaal
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
functionele ongeschiktheid door middel van de vragenlijst "Oswestry Disability index"
Tijdsspanne: op 0 dagen, 21 dagen, 3 maanden en 6 maanden
op 0 dagen, 21 dagen, 3 maanden en 6 maanden
persoonlijke effectiviteit door middel van de Franse vragenlijst ASES "Arthritis Self Efficacy Scale"
Tijdsspanne: op 0 dag, 21 dagen, 3 maanden, 6 maanden
op 0 dag, 21 dagen, 3 maanden, 6 maanden
angsten en geloven met de FABQ (alleen fysieke dimensie)
Tijdsspanne: op 0 dag, 21 dagen, 3 maanden, 6 maanden
op 0 dag, 21 dagen, 3 maanden, 6 maanden
verbruik van analgeticum geschat door een gestandaardiseerde verzameling
Tijdsspanne: na 21 dagen, 3 maanden, 6 maanden
na 21 dagen, 3 maanden, 6 maanden
verwachtingen en angsten door middel van individuele interviews of focusgroepen door middel van de kwantitatieve vragenlijst voor kwalitatieve analyse.
Tijdsspanne: op 0 dag
op 0 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-275

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SPA-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren