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Valutazione dell'Efficacia di una Terapia SPA a "Neyrac-les-Bains" al Soggetto Anziano (60-80 Anni) con Lombalgia Cronica.

9 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

La lombalgia è considerata cronica se è presente da più di tre mesi.

Questa patologia è estremamente frequente con un'incidenza annuale tra il 5 e il 10% della popolazione generale. Così si incontra frequentemente in medicina generale, in particolare al soggetto dell'invecchiamento. È il 2° motivo di consultazione.

La Lombalgia Cronica è una patologia lieve la cui previsione è nella stragrande maggioranza dei casi favorevole ma ha tirato un costo socioeconomico rilevante con un poli-consumo di cure, nei privati.

L'obiettivo primario di questo studio è determinare l'impatto di una terapia SPA di 3 mesi sulla lombalgia cronica negli anziani (dai 60 agli 80 anni) realizzando una terapia SPA di 3 settimane a "Neyrac-les-Bains".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Realizzazione del protocollo:

  1. Selezione dei pazienti (realizzata durante la consultazione della programmazione all'inizio della Terapia SPA). Sono 2 medici termali di "Neyrac-les-Bains" (1 medico generico con formazione di medicina termale e un reumatologo) che includono i pazienti idonei in questo studio durante la visita dell'inizio della terapia termale.
  2. Verranno restituiti ai pazienti il ​​Modulo di assenso informato, il Modulo di non opposizione e il 1° questionario (J0). L'infermiere della SPA Therapy sarà a loro disposizione per aiutarli a compilare il questionario in caso di necessità.

Sarà sistemata un'urna nell'atrio di Neyra- les-Bains per recuperare i questionari compilati (J0 e J21).

I pazienti seguiranno la Terapia SPA convenzionale di 3 settimane senza cambiamenti o modifiche specifiche delle cure fornite.

Feedback :

Valutazioni condotte mediante l'utilizzo di auto-questionari:

  • Consegnato nell'emissione della visita di inclusione e al termine della Terapia Termale;
  • Inviato per posta a 3 e 6 mesi

Le aspettative ei timori saranno valutati attraverso interviste individuali o focus group. Per evitare i pregiudizi legati al questionario, i pazienti interrogati in termini qualitativi sono diversi dai pazienti che hanno ricevuto il questionario (non nello stesso periodo di SPA Therapy).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti anziani con lombalgia cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Entrambi i sessi
  • 60-80 anni
  • Realizzazione di una Terapia SPA di 3 settimane.
  • Presenta un dolore meccanico della vertebra lombare del rachide > 3 mesi
  • Possibile irradiazione fino al ginocchio (cruralgie/sciatalgie troncate)
  • Cooperazione e comprensione che consentono di conformarsi in modo rigoroso alle condizioni previste dallo studio
  • Accettazione di partecipare allo studio (non opposizione)

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti < 60 anni o > 80 anni
  • Reumatismi infiammatori, tumorali, traumatici o infettivi
  • Chirurgia della schiena
  • Terapia SPA risalente a meno di 6 mesi
  • Ernia del disco evolutiva
  • Disturbi (confusioni) della concentrazione o della compressione della lingua francese scritta o orale che rendono impossibile la realizzazione dello studio
  • Il dolore stimato dalla scala digitale = 0 nell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
vecchio soggetto
Altro: Terapia termale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stima del dolore con la scala digitale
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incapacità funzionale attraverso il questionario "Oswestry Disability index"
Lasso di tempo: a 0 giorni, 21 giorni, 3 mesi e 6 mesi
a 0 giorni, 21 giorni, 3 mesi e 6 mesi
efficacia personale attraverso il questionario francese ASES "Arthritis Self Efficacy Scale"
Lasso di tempo: a 0 giorni, 21 giorni, 3 mesi, 6 mesi
a 0 giorni, 21 giorni, 3 mesi, 6 mesi
paure e le fedi con il FABQ (solo dimensione fisica)
Lasso di tempo: a 0 giorni, 21 giorni, 3 mesi, 6 mesi
a 0 giorni, 21 giorni, 3 mesi, 6 mesi
consumo di analgesico stimato da una raccolta standardizzata
Lasso di tempo: a 21 giorni, 3 mesi, 6 mesi
a 21 giorni, 3 mesi, 6 mesi
aspettative e timori attraverso interviste individuali o focus group attraverso il questionario quantitativo per l'analisi qualitativa.
Lasso di tempo: a 0 giorni
a 0 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Bénédicte ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-275

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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