ICU での抜管失敗の予測のための経皮的二酸化炭素圧 (tcPCO2) モニタリング (tcPCO2)
2023年10月16日 更新者：Henao Juliana、Versailles Hospital
自発呼吸試験中の経皮的二酸化炭素圧 (tcPCO2) モニタリングは、ICU で人工呼吸器を使用している患者の抜管失敗を予測するのに役立ちますか?
人工呼吸からの離脱の困難と抜管の失敗は、集中治療における主要な問題であり、それぞれ患者の 30% と 12% に関係しています。
これらは、抜管の失敗を予測するための自発呼吸試行 (SBT) 失敗基準の精度の欠如によって部分的に説明できます。
研究者らは、SBT 中の経皮二酸化炭素圧 (tcPCO2) モニタリングを評価するためのパイロット研究を実施しました。
結果は、最大と初期の tcPCO2 (または ΔtcPCO2) の差が、通常の基準に従って SBT に失敗した患者のグループで有意に高いことを示しました。
さらに、結果は、ΔtcPCO2 が SBT 失敗の正確かつ早期の基準となり得ることを示唆しています。
研究の規模では、抜管の失敗に関する ΔtcPCO2 を調べることができませんでした。
したがって、この研究の主な目的は、SBT 中の Δ tcPCO2 が抜管の失敗に関連しているかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Le Chesnay、フランス、78150
- CH Versailles
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- > 18歳、
- ICU適応
- 経口気管挿管または鼻気管挿管による侵襲的人工換気
- ICUのプロトコルに記載されている離乳プロセスの開始基準の存在
- 機械的換気につながる病気の解決
除外基準:
- 24 時間以内の機械換気
- ICU入室時の気管切開と気管切開
- 妊娠
法的保護下にある患者
- -離乳またはCO2代謝に関する別の研究に登録された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：tcPCO2 測定アーム
患者は、自発呼吸試験中にtcPCO2によって監視されます
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自発呼吸試験中の tcPCO2 連続モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管に成功した患者と比較した、抜管に失敗した患者の SBT 中の最大 tcPCO2 と初期 tcPCO2 の差 (ΔtcPCO2)。
時間枠：7日
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抜管の失敗: 再挿管の必要性、レスキュー非侵襲的換気、または抜管後 7 日以内の死亡
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管後の換気プロトコル（予防的非侵襲的換気または予防的 Optiflow）の調整後の ΔtcPCO2 と抜管失敗との関連
時間枠：7日
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さまざまな抜管後の換気プロトコルには、予防的非侵襲的換気または Optiflow が含まれる場合があります。
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7日
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抜管の決定と ΔtcPCO2 との関連。
時間枠：1週間
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1週間
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TcPCO2 モニタリングに関連する有害事象。
時間枠：1週間
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1週間
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ROC 曲線による抜管の失敗を予測するための最適な ΔtcPCO2 しきい値。
時間枠：7日
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7日
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さまざまな抜管失敗予測因子によって得られた ROC 曲線を比較する
時間枠：7日
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以下で得られた ROC 曲線:
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7日
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ΔtcPCO2 が抜管失敗の早期予測因子であるかどうかを判断する (失敗した SBT の他の基準の前に発生する)
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henao-Brasseur Juliana、CH Versailles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月4日
一次修了 (実際)
2020年4月2日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月4日
最初の投稿 (推定)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P15/07_ tcPCO2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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