Monitoraggio transcutaneo della pressione di anidride carbonica (tcPCO2) per la previsione del fallimento dell'estubazione in terapia intensiva (tcPCO2)
16 ottobre 2023 aggiornato da: Henao Juliana, Versailles Hospital
Il monitoraggio della pressione transcutanea di anidride carbonica (tcPCO2) durante le prove di respirazione spontanea è utile per prevedere il fallimento dell'estubazione nei pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva?
Il difficile svezzamento dalla ventilazione e il fallimento dell'estubazione sono problemi importanti in terapia intensiva, che riguardano rispettivamente il 30% e il 12% dei pazienti.
Questi possono essere in parte spiegati dalla mancanza di accuratezza dei criteri di fallimento della prova di respiro spontaneo (SBT) per prevedere il fallimento dell'estubazione.
I ricercatori hanno eseguito uno studio pilota per valutare il monitoraggio della pressione transcutanea di anidride carbonica (tcPCO2) durante gli SBT.
I risultati hanno mostrato che la differenza tra tcPCO2 massima e iniziale (o ΔtcPCO2) era significativamente più alta nel gruppo di pazienti che avevano fallito SBT secondo i criteri usuali.
Inoltre, i risultati hanno suggerito che ΔtcPCO2 potrebbe essere un criterio accurato e precoce per il fallimento SBT.
La dimensione dello studio non ha potuto esaminare ΔtcPCO2 per quanto riguarda il fallimento dell'estubazione.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è determinare se Δ tcPCO2 durante gli SBT è associato al fallimento dell'estubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Le Chesnay, Francia, 78150
- CH Versailles
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni,
- Indicato in terapia intensiva
- ventilazione meccanica invasiva tramite intubazione orotracheale o nasotracheale
- presenza di criteri per l'avvio del processo di svezzamento come indicato nel protocollo della nostra terapia intensiva
- risoluzione della malattia che porta alla ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- ventilazione meccanica per meno di 24 ore
- Tracheotomia e tracheostomia al ricovero in terapia intensiva
- Gravidanza
Paziente sotto tutela legale
- Paziente arruolato in un altro studio riguardante lo svezzamento o il metabolismo della CO2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: braccio di misurazione tcPCO2
I pazienti saranno monitorati mediante tcPCO2 durante le prove di respirazione spontanea
|
monitoraggio continuo della tcPCO2 durante le prove di respirazione spontanea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza tra tcPCO2 massima e iniziale (ΔtcPCO2) durante SBT in pazienti che falliscono l'estubazione rispetto a pazienti che sono stati estubati con successo.
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Fallimento dell'estubazione: necessità di reintubazione, ventilazione di salvataggio non invasiva o decesso entro 7 giorni dall'estubazione
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra ΔtcPCO2 e fallimento dell'estubazione dopo l'aggiustamento sui protocolli di ventilazione post-estubazione (ventilazione preventiva non invasiva o Optiflow preventivo)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Diversi protocolli di ventilazione post-estubazione possono includere la ventilazione preventiva non invasiva o Optiflow.
|
7 giorni
|
|
Associazione tra decisioni di estubazione e ΔtcPCO2.
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
|
|
Eventi avversi associati al monitoraggio della tcPCO2.
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
|
|
Soglia ΔtcPCO2 ottimale per prevedere il fallimento dell'estubazione mediante una curva ROC.
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
|
|
Confronta le curve ROC ottenute da diversi predittori di fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Curve ROC ottenute con:
|
7 giorni
|
|
Determinare se ΔtcPCO2 è un predittore precoce di fallimento dell'estubazione (che si verifica prima di altri criteri di SBT fallito)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
9 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P15/07_ tcPCO2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .