Monitoreo de la presión transcutánea de dióxido de carbono (tcPCO2) para la predicción del fracaso de la extubación en la UCI (tcPCO2)
16 de octubre de 2023 actualizado por: Henao Juliana, Versailles Hospital
¿Es útil la monitorización de la presión de dióxido de carbono transcutánea (tcPCO2) durante los ensayos de respiración espontánea para predecir el fracaso de la extubación en pacientes con ventilación mecánica en la UCI?
El destete difícil de la ventilación y el fracaso de la extubación son problemas importantes en cuidados intensivos, que afectan al 30% y al 12% de los pacientes, respectivamente.
Esto puede explicarse en parte por la falta de precisión de los criterios de falla de la prueba de respiración espontánea (SBT) para predecir la falla de la extubación.
Los investigadores realizaron un estudio piloto para evaluar el control de la presión de dióxido de carbono transcutáneo (tcPCO2) durante las SBT.
Los resultados mostraron que la diferencia entre la tcPCO2 (o ΔtcPCO2) máxima e inicial fue significativamente mayor en el grupo de pacientes que fracasaron en las SBT según los criterios habituales.
Además, los resultados sugirieron que ΔtcPCO2 podría ser un criterio preciso y temprano para la falla de SBT.
El tamaño del estudio no pudo examinar la ΔtcPCO2 con respecto al fracaso de la extubación.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar si Δ tcPCO2 durante SBT se asocia con falla en la extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Chesnay, Francia, 78150
- CH Versailles
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años,
- UCI indicada
- ventilación mecánica invasiva mediante intubación orotraqueal o nasotraqueal
- presencia de criterios para el inicio del proceso de destete según lo establecido en el protocolo de nuestra UCI
- resolución de la enfermedad que lleva a la ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- ventilación mecánica durante menos de 24 horas
- Traqueotomía y traqueostomía al ingreso en la UCI
- El embarazo
Paciente bajo tutela legal
- Paciente inscrito en otro estudio sobre el destete o el metabolismo del CO2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo de medición de tcPCO2
Los pacientes serán monitoreados por tcPCO2 durante las pruebas de respiración espontánea
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Monitoreo continuo de tcPCO2 durante pruebas de respiración espontánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre la tcPCO2 (ΔtcPCO2) máxima e inicial durante las SBT en pacientes que fracasaron en la extubación en comparación con los pacientes que fueron extubados con éxito.
Periodo de tiempo: 7 días
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Fracaso de la extubación: necesidad de reintubación, ventilación no invasiva de rescate o muerte dentro de los 7 días posteriores a la extubación
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre ΔtcPCO2 y fallo de extubación tras ajuste en protocolos de ventilación post extubación (ventilación preventiva no invasiva u Optiflow preventivo)
Periodo de tiempo: 7 días
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Los diferentes protocolos de ventilación posteriores a la extubación pueden incluir ventilación no invasiva preventiva u Optiflow.
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7 días
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Asociación entre decisiones de extubación y ΔtcPCO2.
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Eventos adversos asociados con el monitoreo de tcPCO2.
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Umbral óptimo de ΔtcPCO2 para predecir el fracaso de la extubación mediante una curva ROC.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Compare las curvas ROC obtenidas por diferentes predictores de fallas en la extubación
Periodo de tiempo: 7 días
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Curvas ROC obtenidas con:
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7 días
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Determinar si ΔtcPCO2 es un predictor temprano de falla en la extubación (ocurriendo antes que otros criterios de SBT fallida)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P15/07_ tcPCO2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .