Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen hiilidioksidin paineen (tcPCO2) seuranta teho-osaston ekstubaatiohäiriön ennustamiseksi (tcPCO2)

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Henao Juliana, Versailles Hospital

Onko transkutaanisen hiilidioksidin paineen (tcPCO2) seuranta spontaanin hengityskokeiden aikana hyödyllistä ennustaa ekstubaatiohäiriöitä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehoosastolla?

Vaikea vieroitus ventilaatiosta ja ekstubaatiohäiriö ovat suuria ongelmia tehohoidossa, vastaavasti 30 % ja 12 % potilaista. Nämä voidaan osittain selittää sillä, että spontaanin hengityskokeen (SBT) epäonnistumiskriteerit eivät ole tarkkoja ennustaa ekstuboinnin epäonnistumista. Tutkijat suorittivat pilottitutkimuksen arvioidakseen transkutaanisen hiilidioksidipaineen (tcPCO2) seurantaa SBT:n aikana. Tulokset osoittivat, että ero maksimaalisen ja alkuperäisen tcPCO2:n (tai ΔtcPCO2:n) välillä oli merkittävästi suurempi potilasryhmässä, joka epäonnistui SBT:ssä tavanomaisten kriteerien mukaan. Lisäksi tulokset viittasivat siihen, että ΔtcPCO2 voisi olla tarkka ja varhainen kriteeri SBT-virheelle. Tutkimuksen koko ei voinut tutkia ΔtcPCO2:ta ekstuboinnin epäonnistumisen suhteen. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää, liittyykö Δ tcPCO2 SBT:iden aikana ekstuboinnin epäonnistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Chesnay, Ranska, 78150
        • CH Versailles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha,
  • ICU ilmoitettu
  • invasiivinen mekaaninen ventilaatio orotrakeaalisella tai nasotrakeaalisella intubaatiolla
  • vieroitusprosessin aloituskriteerien olemassaolo teho-osastomme protokollan mukaisesti
  • taudin paraneminen, mikä johtaa mekaaniseen ventilaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • koneellinen ilmanvaihto alle 24 tunnin ajan
  • Trakeotomia ja trakeostomia teho-osaston vastaanotolla
  • Raskaus

  • Potilas lain suojassa

    • Potilas, joka osallistui toiseen vieroitusta tai CO2-aineenvaihduntaa koskevaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tcPCO2-mittausvarsi
Potilaita seurataan tcPCO2:lla spontaanin hengityskokeiden aikana
Menettely: tcPCO2-mittaus
tcPCO2:n jatkuva seuranta spontaanin hengityskokeiden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero maksimi- ja alku-tcPCO2:n (ΔtcPCO2) välillä SBT:n aikana potilailla, joiden ekstubaatio epäonnistui, verrattuna potilaisiin, jotka on ekstuboitu onnistuneesti.
Aikaikkuna: 7 päivää
Ekstubaatio epäonnistui: uudelleenintuboinnin, ei-invasiivisen ventilaation tarvetta tai kuolema 7 päivän kuluessa ekstubaatiosta
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ΔtcPCO2:n ja ekstubaatiohäiriön välinen yhteys ekstuboinnin jälkeisten ventilaatioprotokollien (ennaltaehkäisevä ei-invasiivinen ventilaatio tai ennaltaehkäisevä Optiflow) mukautuksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Erilaiset ekstuboinnin jälkeiset ventilaatioprotokollat ​​voivat sisältää ennaltaehkäisevän noninvasiivisen ventilaation tai Optiflown.
7 päivää
Ekstubaatiopäätösten ja ΔtcPCO2:n välinen yhteys.
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
TcPCO2-seurantaan liittyvät haittatapahtumat.
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Optimaalinen ΔtcPCO2-kynnys ekstuboinnin epäonnistumisen ennustamiseksi ROC-käyrän avulla.
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Vertaa eri ekstubaatiovian ennustajilla saatuja ROC-käyriä
Aikaikkuna: 7 päivää

ROC-käyrät, jotka on saatu:

  • tavalliset SBT-vikakriteerit
  • DeltatcPCO2 yksin
  • tavalliset kriteerit ja ΔtcPCO2 yhdistettynä
  • matala hengitysindeksi
  • matala hengitysindeksi ja ΔtcPCO2 yhdistettynä
  • ΔtcPCO2, matala hengitysindeksi ja tavalliset SBT-vikakriteerit yhdistettynä
7 päivää
Selvitä, onko ΔtcPCO2 ekstuboinnin epäonnistumisen varhainen ennustaja (tapahtuu ennen muita epäonnistuneen SBT:n kriteerejä)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Versailles Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P15/07_ tcPCO2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuulettimen vieroitus

Kliiniset tutkimukset tcPCO2-mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa