Transkutan karbondioksidtrykk (tcPCO2) overvåking for prediksjon av ekstubasjonssvikt i intensivavdelingen (tcPCO2)
16. oktober 2023 oppdatert av: Henao Juliana, Versailles Hospital
Er overvåking av transkutan karbondioksidtrykk (tcPCO2) under spontane pusteforsøk nyttig for å forutsi ekstubasjonssvikt hos mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen?
Vanskelig avvenning fra ventilasjons- og ekstubasjonssvikt er store problemer i intensivavdelingen, for henholdsvis 30 % og 12 % av pasientene.
Disse kan delvis forklares med mangelen på nøyaktighet av kriteriene for spontanpusteforsøk (SBT) for å forutsi ekstubasjonssvikt.
Etterforskerne utførte en pilotstudie for å evaluere overvåking av transkutan karbondioksidtrykk (tcPCO2) under SBT-er.
Resultatene viste at forskjellen mellom maksimal og initial tcPCO2 (eller ΔtcPCO2) var signifikant høyere i gruppen pasienter som mislyktes med SBT i henhold til de vanlige kriteriene.
Dessuten antydet resultatene at ΔtcPCO2 kan være et nøyaktig og tidlig kriterium for SBT-svikt.
Størrelsen på studien kunne ikke undersøke ΔtcPCO2 angående ekstubasjonssvikt.
Derfor er hovedmålet med denne studien å avgjøre om Δ tcPCO2 under SBT-er er assosiert med ekstubasjonssvikt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- CH Versailles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel,
- ICU indikert
- invasiv mekanisk ventilasjon via orotrakeal eller nasotrakeal intubasjon
- tilstedeværelse av kriterier for initiering av avvenningsprosessen som angitt på vår ICUs protokoll
- oppløsning av sykdommen som fører til mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- mekanisk ventilasjon under mindre enn 24 timer
- Trakeotomi og trakeostomi ved innleggelse på intensivavdelingen
- Svangerskap
Pasient under rettsvern
- Pasient registrert i en annen studie angående avvenning eller CO2-metabolisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tcPCO2 målearm
Pasienter vil bli overvåket med tcPCO2 under spontane pusteforsøk
|
tcPCO2 kontinuerlig overvåking under spontane pusteforsøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom maksimal og initial tcPCO2 (ΔtcPCO2) under SBT-er hos pasienter som mislykkes med ekstubering sammenlignet med pasienter som har blitt ekstubert.
Tidsramme: 7 dager
|
Ekstubasjonssvikt: behov for reintubering, redning av ikke-invasiv ventilasjon eller død innen 7 dager etter ekstubering
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom ΔtcPCO2 og ekstubasjonssvikt etter justering på ventilasjonsprotokoller etter ekstubasjon (forebyggende ikke-invasiv ventilasjon eller forebyggende Optiflow)
Tidsramme: 7 dager
|
Ulike ventilasjonsprotokoller etter ekstubasjon kan inkludere forebyggende ikke-invasiv ventilasjon eller Optiflow.
|
7 dager
|
|
Sammenheng mellom ekstubasjonsbeslutninger og ΔtcPCO2.
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
|
Uønskede hendelser forbundet med tcPCO2-overvåking.
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
|
Optimal ΔtcPCO2-terskel for å forutsi ekstubasjonssvikt med en ROC-kurve.
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
Sammenlign ROC-kurver oppnådd av forskjellige ekstubasjonsfeilprediktorer
Tidsramme: 7 dager
|
ROC-kurver oppnådd med:
|
7 dager
|
|
Bestem om ΔtcPCO2 er en tidlig prediktor for ekstubasjonssvikt (som skjer før andre kriterier for mislykket SBT)
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2016
Først lagt ut (Antatt)
9. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P15/07_ tcPCO2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .