중환자실 발관 실패 예측을 위한 경피적 이산화탄소 압력(tcPCO2) 모니터링 (tcPCO2)
2023년 10월 16일 업데이트: Henao Juliana, Versailles Hospital
자발 호흡 시험 중 경피적 이산화탄소 압력(tcPCO2) 모니터링은 ICU에서 기계 환기를 받는 환자의 발관 실패를 예측하는 데 유용합니까?
환기 및 발관 실패로 인한 어려운 이유는 집중 치료에서 각각 30% 및 12%의 환자에 관한 주요 문제입니다.
이는 발관 실패를 예측하기 위한 자발 호흡 시험(SBT) 실패 기준의 정확성 부족으로 부분적으로 설명될 수 있습니다.
조사관은 SBT 동안 경피적 이산화탄소 압력(tcPCO2) 모니터링을 평가하기 위해 파일럿 연구를 수행했습니다.
결과는 최대 및 초기 tcPCO2(또는 ΔtcPCO2)의 차이가 일반적인 기준에 따라 SBT에 실패한 환자 그룹에서 유의하게 더 높았음을 보여주었습니다.
더욱이 결과는 ΔtcPCO2가 SBT 실패에 대한 정확하고 초기 기준이 될 수 있음을 시사했습니다.
연구 규모로는 발관 실패에 관한 ΔtcPCO2를 조사할 수 없었습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 SBT 중 ΔtcPCO2가 발관 실패와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Le Chesnay, 프랑스, 78150
- CH Versailles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 18세,
- ICU 표시
- 구강 기관 또는 비기관 삽관을 통한 침습적 기계적 환기
- ICU의 프로토콜에 명시된 이유 프로세스 시작 기준의 존재
- 기계적 환기로 이어지는 질병의 해결
제외 기준:
- 24시간 미만의 기계적 환기
- ICU 입원 시 기관절개술 및 기관절개술
- 임신
법적 보호를 받는 환자
- 이유 또는 CO2 대사에 관한 다른 연구에 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: tcPCO2 측정 암
자발 호흡 시험 동안 환자는 tcPCO2에 의해 모니터링됩니다.
|
자발 호흡 시험 중 tcPCO2 연속 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적으로 발관된 환자와 비교하여 발관에 실패한 환자의 SBT 동안 최대 및 초기 tcPCO2(ΔtcPCO2)의 차이.
기간: 7 일
|
발관 실패: 발관 후 7일 이내에 재삽관, 구조 비침습적 환기 또는 사망이 필요함
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발관 후 환기 프로토콜(예방적 비침습적 환기 또는 예방적 Optiflow) 조정 후 ΔtcPCO2와 발관 실패 사이의 연관성
기간: 7 일
|
다양한 발관 후 환기 프로토콜에는 예방적 비침습적 환기 또는 Optiflow가 포함될 수 있습니다.
|
7 일
|
|
발관 결정과 ΔtcPCO2 사이의 연관성.
기간: 일주
|
일주
|
|
|
TcPCO2 모니터링과 관련된 부작용.
기간: 일주
|
일주
|
|
|
ROC 곡선으로 발관 실패를 예측하기 위한 최적의 ΔtcPCO2 임계값.
기간: 7 일
|
7 일
|
|
|
다른 발관 실패 예측 변수로 얻은 ROC 곡선 비교
기간: 7 일
|
다음으로 얻은 ROC 곡선:
|
7 일
|
|
ΔtcPCO2가 발관 실패의 조기 예측인자인지 확인합니다(실패한 SBT의 다른 기준 이전에 발생).
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P15/07_ tcPCO2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .