Мониторинг чрескожного давления углекислого газа (tcPCO2) для прогнозирования неудачи экстубации в отделении интенсивной терапии (tcPCO2)
16 октября 2023 г. обновлено: Henao Juliana, Versailles Hospital
Полезен ли мониторинг транскутанного давления углекислого газа (tcPCO2) во время испытаний на спонтанное дыхание для прогнозирования неудачи экстубации у пациентов с искусственной вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии?
Трудное отлучение от искусственной вентиляции легких и неудачная экстубация являются основными проблемами интенсивной терапии, затрагивающими 30% и 12% пациентов соответственно.
Это может быть частично объяснено недостаточной точностью критериев неудачи пробы спонтанного дыхания (SBT) для прогнозирования неудачи экстубации.
Исследователи провели пилотное исследование для оценки мониторинга чрескожного давления углекислого газа (tcPCO2) во время SBT.
Результаты показали, что разница между максимальным и исходным tcPCO2 (или ΔtcPCO2) была значительно выше в группе пациентов, у которых СПО по обычным критериям не удалось.
Более того, результаты показали, что ΔtcPCO2 может быть точным и ранним критерием неудачи СПО.
Размер исследования не позволял изучить ΔtcPCO2 в отношении неудачи экстубации.
Таким образом, основная цель этого исследования — определить, связано ли Δ tcPCO2 во время СПО с неудачей экстубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- CH Versailles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет,
- ОИТ указано
- инвазивная механическая вентиляция легких через оротрахеальную или назотрахеальную интубацию
- наличие критериев для начала процесса отлучения, как указано в протоколе нашего отделения интенсивной терапии.
- разрешение заболевания, приводящее к искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- искусственная вентиляция легких в течение менее 24 часов
- Трахеотомия и трахеостомия при поступлении в ОРИТ
- Беременность
Пациент под защитой закона
- Пациент включен в другое исследование, посвященное отлучению от груди или метаболизму CO2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рука для измерения tcPCO2
Пациенты будут контролироваться с помощью tcPCO2 во время испытаний спонтанного дыхания.
|
Непрерывный мониторинг tcPCO2 во время проб спонтанного дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между максимальным и начальным tcPCO2 (ΔtcPCO2) во время SBT у пациентов, у которых экстубация не удалась, по сравнению с пациентами, которые были успешно экстубированы.
Временное ограничение: 7 дней
|
Неудача экстубации: необходимость повторной интубации, спасательная неинвазивная вентиляция легких или смерть в течение 7 дней после экстубации.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между ΔtcPCO2 и неудачей экстубации после корректировки протоколов вентиляции после экстубации (профилактическая неинвазивная вентиляция или превентивная Optiflow)
Временное ограничение: 7 дней
|
Различные протоколы постэкстубационной вентиляции могут включать превентивную неинвазивную вентиляцию или Optiflow.
|
7 дней
|
|
Связь между решениями об экстубации и ΔtcPCO2.
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
|
Нежелательные явления, связанные с мониторингом tcPCO2.
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
|
Оптимальный порог ΔtcPCO2 для прогнозирования неудачи экстубации по ROC-кривой.
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Сравните кривые ROC, полученные с помощью различных предикторов неудачи экстубации.
Временное ограничение: 7 дней
|
Кривые ROC, полученные с помощью:
|
7 дней
|
|
Определите, является ли ΔtcPCO2 ранним предиктором неудачи экстубации (происходит до других критериев неудачи SBT)
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P15/07_ tcPCO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .