Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórne monitorowanie ciśnienia dwutlenku węgla (tcPCO2) w celu przewidywania niepowodzenia ekstubacji na OIT (tcPCO2)

16 października 2023 zaktualizowane przez: Henao Juliana, Versailles Hospital

Czy monitorowanie przezskórnego ciśnienia dwutlenku węgla (tcPCO2) podczas prób oddychania spontanicznego jest przydatne do przewidywania niepowodzenia ekstubacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT?

Trudne odzwyczajanie od wentylacji i niepowodzenie ekstubacji to główne problemy w intensywnej terapii, dotyczące odpowiednio 30% i 12% pacjentów. Można to częściowo wytłumaczyć brakiem dokładności kryteriów niepowodzenia próby oddychania spontanicznego (SBT) w przewidywaniu niepowodzenia ekstubacji. Badacze przeprowadzili badanie pilotażowe w celu oceny przezskórnego monitorowania ciśnienia dwutlenku węgla (tcPCO2) podczas SBT. Wyniki pokazały, że różnica między maksymalnym a początkowym tcPCO2 (lub ΔtcPCO2) była istotnie większa w grupie pacjentów, u których SBT zakończyło się niepowodzeniem według zwykłych kryteriów. Ponadto wyniki sugerują, że ΔtcPCO2 może być dokładnym i wczesnym kryterium niepowodzenia SBT. Wielkość badania nie pozwalała na zbadanie ΔtcPCO2 pod kątem niepowodzenia ekstubacji. Dlatego głównym celem tego badania jest ustalenie, czy Δ tcPCO2 podczas SBT jest związane z niepowodzeniem ekstubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • CH Versailles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat,
  • Wskazany OIOM
  • inwazyjna wentylacja mechaniczna poprzez intubację ustno-tchawiczą lub nosowo-tchawiczą
  • obecność kryteriów rozpoczęcia procesu odsadzania zgodnie z protokołem naszego OIOM
  • ustąpienie choroby prowadzące do wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • wentylacji mechanicznej przez mniej niż 24 godziny
  • Tracheotomia i tracheostomia przy przyjęciu na OIOM
  • Ciąża

  • Pacjent pod ochroną prawną

    • Pacjent włączony do innego badania dotyczącego odstawiania od piersi lub metabolizmu CO2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię pomiarowe tcPCO2
Pacjenci będą monitorowani za pomocą tcPCO2 podczas prób oddychania spontanicznego
Procedura: pomiar tcPCO2
Ciągłe monitorowanie tcPCO2 podczas prób oddychania spontanicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między maksymalnym a początkowym tcPCO2 (ΔtcPCO2) podczas SBT u pacjentów, u których ekstubacja nie powiodła się, w porównaniu z pacjentami, u których pomyślnie ekstubowano.
Ramy czasowe: 7 dni
Niepowodzenie ekstubacji: konieczność ponownej intubacji, nieinwazyjnej wentylacji ratunkowej lub zgon w ciągu 7 dni po ekstubacji
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między ΔtcPCO2 a niepowodzeniem ekstubacji po dostosowaniu protokołów wentylacji po ekstubacji (zapobiegawcza wentylacja nieinwazyjna lub zapobiegawcza Optiflow)
Ramy czasowe: 7 dni
Różne protokoły wentylacji po ekstubacji mogą obejmować zapobiegawczą wentylację nieinwazyjną lub Optiflow.
7 dni
Związek między decyzjami o ekstubacji a ΔtcPCO2.
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zdarzenia niepożądane związane z monitorowaniem tcPCO2.
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Optymalny próg ΔtcPCO2 do przewidywania niepowodzenia ekstubacji na podstawie krzywej ROC.
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Porównaj krzywe ROC uzyskane na podstawie różnych predyktorów niepowodzenia ekstubacji
Ramy czasowe: 7 dni

Krzywe ROC uzyskane za pomocą:

  • zwykłe kryteria awarii SBT
  • sam deltatcPCO2
  • zwykłe kryteria i ΔtcPCO2 łącznie
  • wskaźnik płytkiego oddechu
  • wskaźnik płytkiego oddychania i ΔtcPCO2 łącznie
  • ΔtcPCO2, wskaźnik płytkiego oddychania i zwykłe kryteria niepowodzenia SBT łącznie
7 dni
Określ, czy ΔtcPCO2 jest wczesnym predyktorem niepowodzenia ekstubacji (występującego przed innymi kryteriami niepowodzenia SBT)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Versailles Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P15/07_ tcPCO2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomiar tcPCO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj