Monitorování transkutánního tlaku oxidu uhličitého (tcPCO2) pro predikci selhání extubace na JIP (tcPCO2)
16. října 2023 aktualizováno: Henao Juliana, Versailles Hospital
Je monitorování transkutánního tlaku oxidu uhličitého (tcPCO2) během zkoušek spontánního dýchání užitečné k předpovědi selhání extubace u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP?
Obtížné odvykání od ventilace a selhání extubace jsou hlavními problémy v intenzivní péči, které se týkají 30 % a 12 % pacientů.
Ty lze částečně vysvětlit nedostatečnou přesností kritérií selhání testu spontánního dýchání (SBT) k předpovědi selhání extubace.
Vyšetřovatelé provedli pilotní studii k vyhodnocení transkutánního monitorování tlaku oxidu uhličitého (tcPCO2) během SBT.
Výsledky ukázaly, že rozdíl mezi maximálním a počátečním tcPCO2 (nebo ΔtcPCO2) byl významně vyšší ve skupině pacientů, u kterých selhaly SBT podle obvyklých kritérií.
Kromě toho výsledky naznačují, že ΔtcPCO2 by mohl být přesným a časným kritériem pro selhání SBT.
Rozsah studie nemohl zkoumat ΔtcPCO2 ohledně selhání extubace.
Hlavním cílem této studie je proto určit, zda Δ tcPCO2 během SBT souvisí se selháním extubace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie, 78150
- CH Versailles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let,
- Indikováno na JIP
- invazivní mechanická ventilace prostřednictvím orotracheální nebo nasotracheální intubace
- přítomnost kritérií pro zahájení procesu odstavení, jak je uvedeno v protokolu naší JIP
- vyřešení onemocnění vedoucí k mechanické ventilaci
Kritéria vyloučení:
- mechanické větrání po dobu kratší než 24 hodin
- Tracheotomie a tracheostomie při příjmu na JIP
- Těhotenství
Pacient pod zákonnou ochranou
- Pacient zařazený do jiné studie týkající se odvykání nebo metabolismu CO2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rameno měření tcPCO2
Pacienti budou sledováni pomocí tcPCO2 během zkoušek spontánního dýchání
|
Průběžné monitorování tcPCO2 během zkoušek spontánního dýchání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi maximálním a počátečním tcPCO2 (ΔtcPCO2) během SBT u pacientů, u kterých selhala extubace, ve srovnání s pacienty, kteří byli úspěšně extubováni.
Časové okno: 7 dní
|
Selhání extubace: potřeba reintubace, záchranné neinvazivní ventilace nebo smrt do 7 dnů po extubaci
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi ΔtcPCO2 a selháním extubace po úpravě na ventilačních protokolech po extubaci (preventivní neinvazivní ventilace nebo preventivní Optiflow)
Časové okno: 7 dní
|
Různé postextubační ventilační protokoly mohou zahrnovat preventivní neinvazivní ventilaci nebo Optiflow.
|
7 dní
|
|
Asociace mezi rozhodnutími o extubaci a ΔtcPCO2.
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
|
Nežádoucí události spojené s monitorováním tcPCO2.
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
|
Optimální práh ΔtcPCO2 pro predikci selhání extubace pomocí ROC křivky.
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Porovnejte křivky ROC získané různými prediktory selhání extubace
Časové okno: 7 dní
|
ROC křivky získané pomocí:
|
7 dní
|
|
Určete, zda je ΔtcPCO2 časným prediktorem selhání extubace (k němuž dojde před jinými kritérii selhání SBT)
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P15/07_ tcPCO2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .