Surveillance de la pression transcutanée de dioxyde de carbone (tcPCO2) pour la prédiction de l'échec de l'extubation en USI (tcPCO2)
16 octobre 2023 mis à jour par: Henao Juliana, Versailles Hospital
La surveillance de la pression transcutanée de dioxyde de carbone (tcPCO2) pendant les essais de respiration spontanée est-elle utile pour prédire l'échec de l'extubation chez les patients ventilés mécaniquement en USI ?
Le sevrage difficile de la ventilation et l'échec de l'extubation sont des problèmes majeurs en réanimation, concernant respectivement 30 % et 12 % des patients.
Ceux-ci peuvent s'expliquer en partie par le manque de précision des critères d'échec de l'essai de respiration spontanée (SBT) pour prédire l'échec de l'extubation.
Les enquêteurs ont réalisé une étude pilote pour évaluer la surveillance de la pression transcutanée de dioxyde de carbone (tcPCO2) pendant les SBT.
Les résultats ont montré que la différence entre la tcPCO2 maximale et la tcPCO2 (ou ΔtcPCO2) était significativement plus élevée dans le groupe de patients en échec aux SBT selon les critères usuels.
De plus, les résultats suggèrent que ΔtcPCO2 pourrait être un critère précis et précoce d'échec du SBT.
La taille de l'étude n'a pas permis d'examiner la ΔtcPCO2 concernant l'échec de l'extubation.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de déterminer si la Δ tcPCO2 pendant les SBT est associée à l'échec de l'extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Chesnay, France, 78150
- CH Versailles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans,
- Unité de soins intensifs indiquée
- ventilation mécanique invasive par intubation orotrachéale ou nasotrachéale
- présence de critères pour l'initiation du processus de sevrage comme indiqué sur le protocole de notre USI
- résolution de la maladie conduisant à une ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- ventilation mécanique pendant moins de 24 heures
- Trachéotomie et trachéotomie à l'admission en USI
- Grossesse
Patient sous protection légale
- Patient inscrit dans une autre étude concernant le sevrage ou le métabolisme du CO2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de mesure tcPCO2
Les patients seront surveillés par tcPCO2 lors des essais de respiration spontanée
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Surveillance continue de la tcPCO2 pendant les essais de respiration spontanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre la tcPCO2 maximale et initiale (ΔtcPCO2) pendant les SBT chez les patients qui ont échoué à l'extubation par rapport aux patients qui ont été extubés avec succès.
Délai: 7 jours
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Échec de l'extubation : nécessité d'une réintubation, ventilation non invasive de sauvetage ou décès dans les 7 jours suivant l'extubation
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre ΔtcPCO2 et échec de l'extubation après ajustement sur les protocoles de ventilation post extubation (ventilation non invasive préventive ou Optiflow préventif)
Délai: 7 jours
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Différents protocoles de ventilation post-extubation peuvent inclure une ventilation préventive non invasive ou Optiflow.
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7 jours
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Association entre décisions d'extubation et ΔtcPCO2.
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Événements indésirables associés à la surveillance de la tcPCO2.
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Seuil ΔtcPCO2 optimal pour prédire l'échec de l'extubation par une courbe ROC.
Délai: 7 jours
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7 jours
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Comparer les courbes ROC obtenues par différents prédicteurs d'échec d'extubation
Délai: 7 jours
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Courbes ROC obtenues avec :
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7 jours
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Déterminer si ΔtcPCO2 est un prédicteur précoce de l'échec de l'extubation (se produisant avant d'autres critères d'échec du SBT)
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2016
Première publication (Estimé)
9 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P15/07_ tcPCO2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .