Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan kuldioxidtryk (tcPCO2) overvågning for forudsigelse af ekstubationsfejl på intensivafdelingen (tcPCO2)

16. oktober 2023 opdateret af: Henao Juliana, Versailles Hospital

Er overvågning af transkutan kuldioxidtryk (tcPCO2) under spontane vejrtrækningsforsøg nyttig til at forudsige ekstubationsfejl hos mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen?

Besværlig fravænning fra ventilation og ekstubationssvigt er store problemer på intensiv pleje, der vedrører henholdsvis 30 % og 12 % af patienterne. Disse kan til dels forklares med manglen på nøjagtighed af fejlkriterier for spontan vejrtrækning (SBT) til at forudsige ekstubationsfejl. Efterforskerne udførte en pilotundersøgelse for at evaluere transkutan måling af carbondioxidtryk (tcPCO2) under SBT'er. Resultaterne viste, at forskellen mellem maksimal og initial tcPCO2 (eller ΔtcPCO2) var signifikant højere i den gruppe af patienter, der fejlede SBT'er ifølge de sædvanlige kriterier. Desuden antydede resultaterne, at ΔtcPCO2 kunne være et nøjagtigt og tidligt kriterium for SBT-fejl. Størrelsen af ​​undersøgelsen kunne ikke undersøge ΔtcPCO2 vedrørende ekstubationsfejl. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at bestemme, om Δ tcPCO2 under SBT'er er forbundet med ekstubationsfejl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Chesnay, Frankrig, 78150
        • CH Versailles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel,
  • ICU angivet
  • invasiv mekanisk ventilation via orotracheal eller nasotracheal intubation
  • tilstedeværelse af kriterier for igangsættelse af fravænningsprocessen som angivet i vores ICU's protokol
  • opløsning af sygdommen, der fører til mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • mekanisk ventilation i mindre end 24 timer
  • Trakeotomi og trakeostomi ved ICU indlæggelse
  • Graviditet

  • Patient under retsbeskyttelse

    • Patient indskrevet i en anden undersøgelse vedrørende fravænning eller CO2-metabolisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tcPCO2 målearm
Patienterne vil blive overvåget af tcPCO2 under forsøg med spontan vejrtrækning
Procedure: tcPCO2 måling
tcPCO2 kontinuerlig overvågning under spontane vejrtrækningsforsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem maksimal og initial tcPCO2 (ΔtcPCO2) under SBT'er hos patienter, der mislykkes med ekstubering, sammenlignet med patienter, der er blevet ekstuberet med succes.
Tidsramme: 7 dage
Ekstubationsfejl: behov for reintubation, redning af ikke-invasiv ventilation eller død inden for 7 dage efter ekstubation
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem ΔtcPCO2 og ekstubationsfejl efter justering på post-ekstubationsventilationsprotokoller (forebyggende ikke-invasiv ventilation eller forebyggende Optiflow)
Tidsramme: 7 dage
Forskellige post-ekstubationsventilationsprotokoller kan omfatte forebyggende ikke-invasiv ventilation eller Optiflow.
7 dage
Sammenhæng mellem extubationsbeslutninger og ΔtcPCO2.
Tidsramme: En uge
En uge
Uønskede hændelser forbundet med tcPCO2-overvågning.
Tidsramme: En uge
En uge
Optimal ΔtcPCO2-tærskel til at forudsige ekstubationsfejl ved en ROC-kurve.
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Sammenlign ROC-kurver opnået af forskellige ekstubationsfejl-forudsigere
Tidsramme: 7 dage

ROC-kurver opnået med:

  • sædvanlige SBT-fejlkriterier
  • deltatcPCO2 alene
  • sædvanlige kriterier og ΔtcPCO2 kombineret
  • lavt vejrtrækningsindeks
  • lavt vejrtrækningsindeks og ΔtcPCO2 kombineret
  • ΔtcPCO2, lavt vejrtrækningsindeks og sædvanlige SBT-fejlkriterier kombineret
7 dage
Bestem, om ΔtcPCO2 er en tidlig forudsigelse for ekstubationsfejl (der sker før andre kriterier for mislykket SBT)
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Versailles Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2016

Først opslået (Anslået)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P15/07_ tcPCO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner